Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 13 марта 2025 года № 173-НҚ

  • Год издания: 2025
  • Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
  • Статус документа: Действует

О внесении изменения в приказ и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 5 марта 2025 года № 156-НҚ «О запрете медицинского применения и изъятию из обращения серий (партий) лекарственных средств и медицинских изделий».

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 5 марта 2025года № 156-НҚ «О запрете медицинского применения и изъятию из обращения серий (партий) лекарственных средств и медицинских изделий» (далее – Приказ) следующее изменение:

в Перечне запрещенных к медицинскому применению и изъятию из обращения серий (партий) лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденном Приказом:

строку, порядковый номер 3 исключить.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».

3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновить действие сертификата соответствия продукции № РК-ЛС-5№016304 «Тиогамма® Турбо, раствор для инфузий, 12 Миллиграмм на миллилитр, по 50 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в коробке из картона», производства «Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ», Германия, серия 40904A, годен до 08.2027 г.

4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции) о возобновлении действие сертификата соответствия продукции № РК-ЛС-5№016304 «Тиогамма® Турбо, раствор для инфузий, 12 Миллиграмм на миллилитр, по 50 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в коробке из картона», производства Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия, серия 40904A, годен до 08.2027 г.;

2) размещение в средствах массовой информации о возобновлении действие сертификата соответствия продукции № РК-ЛС-5№016304 «Тиогамма® Турбо, раствор для инфузий, 12 Миллиграмм на миллилитр, по 50 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в коробке из картона», производства Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия, серия 40904A, годен до 08.2027 г.;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Компании WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG № 14 от 13 февраля 2025 года.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Джусипов

Согласовано

11.03.2025 14:43 Байтубаев Е.Н. ((и.о Кенжеханова А. Ж.))

11.03.2025 18:13 Исмухаметов Асет Куандыкович

Подписано

13.03.2025 08:31 Джусипов Бауыржан Алишерович

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

Image

Подписка на новости