Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2024 года №107

  • Год издания: 2024
  • Категория документа: Решения и Рекомендации Комиссии ЕЭК
  • Статус документа: Действует

О внесении изменений в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецета и по рецепту.

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 3 и 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 30 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Внести в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. № 178, изменения согласно приложению.

2. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. № 30 «О Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» не подлежит применению с даты вступления настоящего Решения в силу.

3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Врио Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Б. Султанов

«ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 17 сентября 2024 г. № 107

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту
1. Пункт 14 дополнить словами «, и должны соответствовать специальным критериям для отдельных действующих веществ согласно приложению».

2. В подпункте «г» пункта 29 и подпункте «д» пункта 44 слова «лекарственных препаратов» заменить словами «лекарственного препарата».

3. Дополнить приложением следующего содержания:

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Правилам определения
категорий лекарственных
препаратов, отпускаемых без
рецепта и по рецепту

СПЕЦИАЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ
для отдельных действующих веществ, входящих в состав лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта при соблюдении определенных условий

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

Image

Подписка на новости