Коллегия ЕЭК утвердила справочник структурных элементов регистрационного досье

Коллегия ЕЭК утвердила классификатор видов документов, справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата и справочник видов продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору.

Классификатор видов документов и справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата являются основой для формирования электронного регистрационного досье. Утверждение справочника позволит субъектам хозяйствования формировать регистрационное досье в электронном формате, а уполномоченным органам единообразно валидировать представленные досье.

Использование справочника видов продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, необходимо при реализации информационного взаимодействия, в рамках ряда общих процессов интегрированной информационной системы Союза.

Источник: Пресс-служба ЕЭК.