В ЕАЭС разработаны правила обмена результатами инспектирования СМК производителей МИ
На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован проект правил обмена сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий.
Проект документа содержит:
- требования к реализации процесса обмена сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий;
- функции, осуществляемые органами, уполномоченными координировать деятельность в сфере обращения медицинских изделий;
- порядок обмена информацией и состав сведений, передаваемых и публикуемых на информационном портале Союза при реализации общего процесса.
Публичное обсуждение проекта документа продлится до 27 июня 2021 года.
