В ЕАЭС усовершенствованы правила проведения фармацевтических инспекций
Совет Евразийской экономической комиссии 19 августа 2022 года принял новую редакцию Правил проведения фармацевтических инспекций.
«Новая редакция обеспечивает полную сопоставимость результатов фармацевтических инспекций инспекторами стран ЕАЭС и их взаимное признание, – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко. – Документ позволяет осуществлять параллельное проведение инспекций с подачей регистрационного досье на выдачу регистрационного удостоверения, признание национальных сертификатов GMP для национальных производственных площадок и признание документов об инспектировании – для зарубежных производственных площадок без повторения их инспекций».
В новой редакции учтен опыт накопленной фармацевтическими инспекторатами стран ЕАЭС правоприменительной практики, актуализированы правила инспектирования фармацевтического производства, обеспечивающие допуск на рынок фармацевтических производителей, а также установлен исчерпывающий перечень полномочий инспекторов, прав и обязанностей субъектов инспекционного процесса, оснований для отказа в выдаче сертификата GMP.
