Новости Казахстана
Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год
Депутаты Құрылтая от фракции Демократической партии Казахстана «Ак жол» направили запрос Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой, Генеральному Прокурору РК Берику Асылову и председателю Агентства по защите и развитию конкуренции РК Мара...
Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год
Депутаты Құрылтая от фракции Демократической парти...
В Казахстане обсуждается развитие единой системы холодовой цепи
18 сентября 2026 года в Астане состоялся стратегический...
Эксперты НЦЭЛС и МИ на конференции PIC/S представили доклад о подготовке к вступлению в PIC/S
Эксперты Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий приняли участие в семинаре PIC/S, организованном Регуляторным органом здравоохранения Бразилии (ANVISA). Об этом сообщается на сайте экспертной организации.
Основной задачей мероприятия стало обсуждение обновлений в Приложении I к стандарту GMP, которое содержит детализированные рекомендации по проектированию, управлению и контролю оборудования, систем и процессов, критически важных для производства стерильных изделий. В центре внимания оказались подходы управления рисками для качества (QRM), стратегии контроля и новые требования к производственным процессам, направленные на обеспечение надлежащей стерильности продукции. Участники семинара обсудили международный опыт, проблемные вопросы и применение на практике руководящих принципов, изложенных в Приложении 1.
На заседании Комитета PIC/S эксперты НЦЭЛС и МИ представили доклад о работе, проделанной Казахстаном при поддержке консультантов в рамках подготовки к вступлению в PIC/S. В докладе были представлены достижения страны в области совершенствования инспекционных процессов, гармонизации с международными стандартами и внедрения современных подходов к инспектированию производств. Представленная информация получила положительную оценку, а обсуждения позволили экспертам Казахстана получить рекомендации по дальнейшему укреплению национальной системы контроля качества.
Участие экспертов НЦЭЛС и МИ в семинаре подчеркивает стремление Казахстана совершенствовать национальную систему контроля качества лекарственных средств и интегрироваться в международное фармацевтическое сообщество.
Напомним, PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) - Схема сотрудничества фармацевтических инспекций. Она объединяет национальные инспекционные службы в сфере контроля за соблюдением надлежащих производственной (GMP) и дистрибьюторской (GDP) практик. Целью этой работы является укрепление взаимного доверия между национальными инспекторатами, в первую очередь за счет повышения квалификации инспекторов, внедрения и совершенствования системы управления качеством инспекторатов, адаптации наилучших практик в сфере инспектирования.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
