Новости Казахстана
Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год
Депутаты Құрылтая от фракции Демократической партии Казахстана «Ак жол» направили запрос Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой, Генеральному Прокурору РК Берику Асылову и председателю Агентства по защите и развитию конкуренции РК Мара...
Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год
Депутаты Құрылтая от фракции Демократической парти...
В Казахстане обсуждается развитие единой системы холодовой цепи
18 сентября 2026 года в Астане состоялся стратегический...
Разработана стандартная процедура регистрации нежелательных реакций на лекарства
Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК по г. Астана опубликована стандартная операционная процедура по выявлению, регистрации и передаче сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, включая нежелательные проявления после иммунизации.
Представленная СОП предназначена для медицинских работников, участвующих в назначении и применении лекарственных препаратов, а также наблюдении за пациентами. Она определяет действия персонала при получении информации о возможном ухудшении состояния, связанном с применением лекарства. Источниками таких сведений могут быть осмотр и обращения пациентов, медицинская документация, данные службы поддержки пациентов и результаты внутреннего аудита медицинской организации.
Особое внимание предписано уделять серьезным, неожиданным и групповым случаям. При регистрации необходимо указать данные пациента, клинические проявления и степень тяжести реакции, время ее возникновения, сведения о подозреваемом препарате, дозировке, способе применения и серии, а также информацию о сопутствующей терапии, заболеваниях и исходе реакции.
Сообщения должны передаваться в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий через медицинские информационные системы, официальный сайт НЦЭЛС либо по электронной почте. Информация о серьезной нежелательной реакции направляется в течение 48 часов с момента ее выявления. Для остальных реакций действующими правилами установлен срок до 15 календарных дней.
Медицинским организациям также рекомендовано проводить обучение работников по вопросам фармаконадзора не реже одного раза в год, а также при изменении нормативных требований, выявлении нежелательной реакции или приеме новых сотрудников. Контроль за соблюдением процедуры возлагается на руководителя организации.
Документ содержит форму индивидуального сообщения о нежелательной реакции, журнал регистрации и алгоритм действий при выявлении нежелательных проявлений после иммунизации. Поскольку в СОП предусмотрены поля для наименования организации, даты утверждения, ответственного исполнителя и версии документа, медицинские организации смогут адаптировать ее для применения в своей работе.
Источники: СОП от 29 июля 2026 года № 21/2150-И.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
