Новости Казахстана
В Казахстане обновили правила контрактного фракционирования плазмы крови
Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 июля 2026 года № 84 в новой редакции утверждены Правила взаимодействия по контрактному фракционированию. Документ определяет порядок направления плазмы, заготовленной государственными орган...
В Казахстане обновили правила контрактного фракционирования плазмы крови
Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан ...
В Казахстане отозвано шесть регистрационных удостоверений препаратов компании Cipla
Приказом Председателя Комитета медицинского и фармацевт...
В Казахстане обновили правила контрактного фракционирования плазмы крови
Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 июля 2026 года № 84 в новой редакции утверждены Правила взаимодействия по контрактному фракционированию. Документ определяет порядок направления плазмы, заготовленной государственными организациями службы крови, за рубеж для производства препаратов крови на предприятиях иностранных производителей.
В процедуре участвуют Министерство здравоохранения, Единый дистрибьютор, государственные организации - заготовители плазмы, основной заготовитель плазмы и зарубежный завод-фракционатор. Заготовители должны передавать сведения о планируемых объемах и стоимости плазмы, а основной заготовитель - формировать сводную информацию, включая технические характеристики и перечень тестируемых трансфузионных инфекций.
Фракционатора будет выбирать Единый дистрибьютор посредством двухэтапного конкурса. На первом этапе комиссия проверяет соответствие претендентов установленным требованиям, на втором среди допущенных участников проводится аукцион. Его целью является получение максимальной скидки на весь объем плазменных препаратов крови. Минимальный шаг аукциона составляет 1%, количество шагов не ограничивается.
Перед конкурсом Единый дистрибьютор собирает предложения потенциальных фракционаторов и формирует перечень препаратов по международным непатентованным наименованиям. В перечень могут включаться только препараты, присутствующие в Казахстанском национальном лекарственном формуляре. От участников потребуют документы, подтверждающие право на производство или реализацию лекарств, сертификат GMP, регистрационные удостоверения на предлагаемые препараты и первоначальную ценовую скидку.
Долгосрочный договор с выбранным фракционатором заключается на срок до десяти лет с возможностью продления еще на три года. Период от заключения договора до готовности начать поставки не должен превышать трех лет. При нарушении этого срока Единый дистрибьютор вправе расторгнуть договор в одностороннем порядке.
Основаниями для расторжения также станут отказ от производства или поставки, задержка поставок более чем на три месяца, решение уполномоченного органа о недоказанной клинической эффективности препарата, нарушение сроков начала поставок и установленное судом нарушение патентных либо иных прав третьих лиц.
Приказ введен в действие 14 августа 2026 года.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
