Новости Казахстана
В Казахстане отозвано регистрационное удостоверение препарата «Мелаксен»
Приказом и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 28 августа 2026 года №360-НҚ отозвано регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5№010903 лекарственного препарата «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг,&...
В Казахстане отозвано регистрационное удостоверение препарата «Мелаксен»
Приказом и.о. председателя Комитета медицинского и фарм...
В Казахстане проверяется наличие некачественного препарата, выявленного в Беларуси
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического к...
В Казахстане отозвано регистрационное удостоверение препарата «Мелаксен»
Приказом и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 28 августа 2026 года №360-НҚ отозвано регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5№010903 лекарственного препарата «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, производства компании Unipharm, Inc., США. Основанием для отзыва стало обращение владельца регистрационного удостоверения от 21 августа 2026 года.
Этим же приказом отменено действие предыдущего решения председателя КМФК от 5 августа 2026 года №329-НҚ, которым регистрационное удостоверение Мелаксена было временно приостановлено. Приостановление вводилось на основании письма Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий от 3 августа 2026 года. Конкретные причины принятия первоначального решения в тексте приказа не приводились. Таким образом, указанный препарат утратил регистрационный статус в Казахстане.
Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности КМФК поручено в течение одного рабочего дня уведомить территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения и государственную экспертную организацию. Территориальные департаменты должны проинформировать местные органы управления здравоохранением и другие государственные органы в пределах их компетенции.
Мелаксен содержит мелатонин - синтетический аналог гормона эпифиза, участвующего в регуляции циркадных ритмов и цикла «сон - бодрствование». Препарат показан для лечения расстройств сна, в том числе связанных со сменой часовых поясов.
Приказ №360-НҚ вступил в силу со дня подписания - 28 августа 2026 года.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
