Новости Казахстана
В Казахстане проверяется наличие некачественного препарата, выявленного в Беларуси
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК по городу Алматы сообщил субъектам фармацевтического рынка и медицинским организациям о выявлении в Беларуси некачественной серии инъекционного препарата C...
В Казахстане проверяется наличие некачественного препарата, выявленного в Беларуси
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического к...
Департамент КМФК МЗ РК по г. Алматы призвал проверить наличие поддельных серий даратумаба
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического к...
В Казахстане проверяется наличие некачественного препарата, выявленного в Беларуси
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК по городу Алматы сообщил субъектам фармацевтического рынка и медицинским организациям о выявлении в Беларуси некачественной серии инъекционного препарата CARDIUREX (аденозин).
Предупреждение касается препарата CARDIUREX (Adenosine), раствор для инъекций 6 мг/2 мл в ампуле №1, производства Welcure Remedies, Индия, серии WADG25001A, со сроком годности до июля 2027 года. Согласно сообщению Департамента, препарат признан некачественным из-за несоответствия требованиям стерильности.
Министерство здравоохранения Беларуси ранее приостановило реализацию и медицинское применение указанной серии на основании информации Госфармнадзора о наличии риска для здоровья пациентов и сообщения Республиканского научно-практического центра «Кардиология».
CARDIUREX в Казахстане не зарегистрирован. Вместе с тем фармацевтическим и медицинским организациям Алматы необходимо проверить, поступал ли препарат серии WADG25001A, установить его возможное наличие и сообщить результаты в территориальный департамент КМФК.
Аденозин применяется в медицинской практике, в частности, для купирования некоторых видов наджелудочковых тахикардий. Препарат вводится внутривенно, поэтому его стерильность является критическим показателем качества. Использование нестерильного инъекционного раствора может создавать риск инфекционных и других серьезных осложнений.
Медицинским работникам рекомендовано сообщать о необычных нежелательных реакциях, неожиданном отсутствии терапевтического эффекта и выявленных дефектах качества CARDIUREX в Департамент КМФК по Алматы либо в Департамент фармаконадзора Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
При обнаружении препарата указанной серии его не следует использовать до получения дальнейших указаний регуляторных органов.
Источники: Сообщение Департамента КМФК МЗ РК по городу Алматы; Решение Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 марта 2026 года №35/2026/П.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
