Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В Казахстане трамадол отнесен к психотропным подконтрольным препаратам

В Казахстане трамадол отнесен к психотропным подконтрольным препаратам

Постановлением Правительства Республики Казахстан №240 от 20 марта 2023 года внесены изменения в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, Сводную таблицу об отнесении наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, обнаруженных в незаконном обороте, к небольшим, крупным и особо крупным размерам и Список заместителей атомов водорода, галогенов и (или) гидроксильных групп в структурных формулах наркотических средств, психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Республики Казахстан от 3 июля 2019 года №470.

Изменения коснулись лекарственных средств трамадол, кетамин и этизолам. Теперь аптекам, которые планируют реализацию этих препаратов необходимо получить лицензию (и приложение) на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения. Тем аптечным организациям, которые имеют в наличии трамадол, кетамин и этизолам, но не имеют лицензии на данный вид деятельности, нужно будет произвести возврат препарата оптовому поставщику. То же самое касается и оптовых поставщиков. Им нужно будет либо получить соответствующую лицензию, либо предпринять соответствующие действия.

Важно иметь в виду, что аптекам, осуществляющим реализацию подконтрольных препаратов, необходимо хранить рецепты в течение 2-х лет. Аптекам, не имеющим лицензию, необходимо хранить рецепты, на трамадол, кетамин и этизолам, отпущенные до вступления в силу данного постановления, в течение трех месяцев. За реализацию этих лекарственных средств без лицензии предусмотрена как административная, так и уголовная ответственность.

Предпринимателям за нарушение правил реализации теперь будет грозить административный штраф размером от 80 до 160 МРП, либо лишение свободы от 3 до 10 лет в зависимости от тяжести преступления.

В рамках своей компетенции Министерство здравоохранения осуществляет государственный контроль с целью профилактики, выявления и пресечения безрецептурной реализации лекарственных средств с содержанием трамадола.

Так, в 2020 году КМФК МЗ РК было выявлено 45 фактов незаконной продажи препарата и наложен штраф на сумму более 4 млн тенге. В 2021 году выявлено 80 таких фактов с наложением штрафа на сумму более 8 млн тенге. В 2022 году выявлено 137 фактов с наложением штрафа на сумму более 18,5 млн тенге и за 3 месяца 2023 года выявлено 11 фактов с наложением штрафа на сумму более 1 млн тенге.

Постановление вступает в силу по истечении 10 календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование данного постановления Правительства РК состоялось 27 марта 2023 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости