Новости Казахстана

В Казахстане в номенклатуру введены новые фармацевтические должности

Приказом Министра здравоохранения РК от 21 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-305/2020 утверждена номенклатура специальностей и специализаций в области здравоохранения, а также номенклатура должностей работников здравоохранения и их квалификационные характеристики.

В перечень введены новые должности с высшим фармацевтическим образованием. В их числе: клинический фармацевт, радиофармацевт, менеджер по управлению качеством в фармации, инспектор. Новой должностью - ассистент фармацевта (провизора) - пополнился перечень должностей специалистов с техническим и профессиональным фармацевтическим образованием.

КЛИНИЧЕСКИЙ ФАРМАЦЕВТ

В соответствии с приказом, перечень должностных обязанностей клинического фармацевта включает:

- Организацию работы с медицинскими работниками по оказанию информационно – консультативной помощи по вопросам рационального применения и использования лекарственных средств и медицинских изделий.

- Организацию и руководство работой клинико-фармацевтической службы в медицинских и фармацевтических организациях, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и их представителей.

- Проведение фармакоэкономического анализа, контроля в медицинских организациях над проведением фармакотерапии.

- Ведение клинико-фармацевтической документации.

- Осуществление подбора лекарственной терапии для пациентов, предложение аналоговой замены.

- Контроль вопросов полипрогмазии при использовании лекарственных средств, соблюдение лекарственного формуляра медицинской организации.

- Участие в организации работы формулярных комиссий, разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и в системе фармаконадзора, организация мониторинга побочных действий лекарственных средств.

- Осуществление накопления, систематизации и распространения фармацевтической и фармакологической информации.

- Организация и проведение работы с медицинскими работниками по вопросам проведения рациональной фармакотерапии и клинических испытаний лекарственных средств в медицинских организациях.

- Проводение фармацевтической опеки населения по вопросам ответственного самолечения, лекарственного обеспечения, приобретения и применения лекарственных средств и медицинских изделий.

Клинический фармацевт должен знать:

Конституцию Республики Казахстан от 30 августа 1995 года, Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», Закон Республики Казахстан от 18 ноября 2015 года «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан от 11 июля 1997 года «О языках в Республике Казахстан», совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № ҚР ДСМ-32 и Министра национальной экономики Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № 70 «Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах качества оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

по оказанию информационно – консультативной помощи по вопросам рационального применения и использования лекарственных средств и медицинских изделий;

методы и порядок проведения контроля в медицинских организациях над проведением фармакотерапии;

ведение клинико-фармацевтической документации;

правила оказания первой доврачебной медицинской помощи; правила и нормы по безопасности и охране труда, производственной

санитарии и противопожарной безопасности;

современные научные достижения зарубежной и отечественной медицины; использование информации на основе IT-технологий в сфере

профессиональной деятельности.

Требования к квалификации клинического фармацевта включают: высшее образование по направлению подготовки «Здравоохранение» по специальности «Фармация».

МЕНЕДЖЕР ПО УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ В ФАРМАЦИИ

Должностные обязанности:

Проводит проверки субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

Несет персональную ответственность за вверенные ему материально-технические ресурсы, а также ответственность за их сохранность и целевое использование, за соблюдение антикоррупционного законодательства, и принятию мер по недопущению проявлений коррупции со своей стороны и подчинённых ему лиц.

Оказывает консультационные услуги субъектам сферы обращения лекарственных средств по составлению планов мероприятий, направленных на предупреждение и устранения выявленных нарушений.

Выявляет нарушения фармацевтической деятельности в сфере производства, хранения, транспортировки, приемки и реализации лекарственных средств и медицинских изделий.

Анализирует документацию по обращению лекарственных средств на всех этапах жизненного цикла: стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, записи, отчеты, протоколы испытаний, и другие данные, регистрируемые на бумажных и (или) электронных носителях.

Осуществляет проверку субъекта осуществляющего фармацевтическую деятельность. Запрашивает и анализирует информацию от субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность. Обобщает информацию по выявляемым нарушениям для составления рекомендаций по их профилактике и устранению.

Составляет программы аудита на определенный период времени.

Составляет план проведения аудита в соответствии с целями контрольного мероприятия, распорядительные документы на проведение аудита субъекта осуществляющего фармацевтическую деятельность, в соответствии с целями и задачами контрольного мероприятия. Формирует запрос на получение необходимой информации от проверяемого субъекта осуществляющего.

Должен знать:

Конституцию Республики Казахстан от 30 августа 1995 года, Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», Закон Республики Казахстан от 18 ноября 2015 года «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан от 11 июля 1997 года «О языках в Республике Казахстан», совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № ҚР ДСМ-32 и Министра национальной экономики Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № 70 «Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах качества оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

организацию процедур по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности связанной с обращением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

процедуры по контролю качества; комплекс мер по поддержанию уровня качества лекарственных средств и медицинских изделий при производстве, хранении, транспортировки и реализации в течение всего срока годности;

использование информации на основе IT-технологий в сфере профессиональной деятельности.

Требования к квалификации: высшее образование по направлению подготовки «Здравоохранение», по специальностям «Фармация», «Менеджмент здравоохранения».

ИНСПЕКТОР

Должностные обязанности:

Контролирует деятельность фармацевтических организаций и предприятий.

Проводит инспекцию по поддержанию уровня качества лекарственных средств и медицинских изделий при их хранении, реализации и последующем обращении в течение всего срока годности, проверку субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

Несет персональную ответственность за вверенными ему материальнотехническими, лекарственными ресурсами, а также ответственность за их сохранность и целевое использование, за соблюдение антикоррупционного законодательства, и принятию мер по недопущению проявлений коррупции со своей стороны и подчинённых ему лиц.

Проводит анализ, аудит и оценку производственной, логистической и хозяйственно-финансовой деятельности субъектов сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Проводит целевые проверки фармацевтической и финансовохозяйственной деятельности, проводит инвентаризацию товарно-материальных ценностей в фармацевтических организациях.

Выявляет нарушения фармацевтической деятельности в сфере производства, хранения, транспортировки, приемки и реализации лекарственных средств и медицинских изделий.

Контролирует процессы управления, планирования, финансового учета и отчетности в субъектах сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Контролирует ведение учетных, отчетных операций и бухгалтерского учета в субъектах сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Обобщает информацию по выявляемым нарушениям для составления рекомендаций по их профилактике и устранению.

Ведет учет систем наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности лекарственных средств. Проводит мониторинг побочных действий лекарственных средств.

Должен знать:

Конституцию Республики Казахстан от 30 августа 1995 года, Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», Закон Республики Казахстан от 18 ноября 2015 года «О противодействии коррупции», совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № ҚР ДСМ-32 и Министра национальной экономики Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № 70 «Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах качества оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 17744);

порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам;

методы планирования, прогнозирования, анализа, аудита и оценки производственной, логистической и хозяйственно-финансовой деятельности субъектов обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

организацию фармацевтической деятельности в сфере фармаконадзора; методы оценки эффективности и безопасности лекарственных средств;

использование информации на основе IT-технологий в сфере профессиональной деятельности.

Требования к квалификации: высшее образование по направлению подготовки «Здравоохранение».

РАДИОФАРМАЦЕВТ

Должностные обязанности:

Выполняет работы по фасовке и дозированию радиофармацевтических лекарственных препаратов, осуществляет утилизацию неиспользованных радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Готовит и фасует диагностические радиофармпрепараты.

Соблюдает правила эксплуатации, работает с измерительными приборами и аппаратурой, следит за исправным состоянием измерительной аппаратуры, готовит реактивы для проведения испытаний, осуществляет необходимые подготовительные и вспомогательные операции по приготовлению радиофармпрепаратов.

Систематизирует и оформляет в соответствии с методическими документами результаты анализов и измерений, ведет их учет.

Содействует безопасному и эффективному использованию радиоактивных препаратов, безопасно обращаться с радиоактивными материалами не снижая эффективность материалов.

Заполняет все рецепты, в которые входят лекарства с радиоактивными компонентами, осуществляет мероприятия, обеспечивающие снижение доз излучения препаратов на рабочих местах.

Обеспечивает контроль соблюдения санитарно-гигиенических правил и норм, ведет учетно-отчетную документацию.

Несет ответственность за качество радиофармпрепаратов, за вверенными ему материально-техническими, лекарственными ресурсами, а также ответственность за их сохранность и целевое использование, за соблюдение антикоррупционного законодательства, и принятию мер по недопущению проявлений коррупции со своей стороны и подчинённых ему лиц.

Занимается приготовлением субстанций и консультирует врачей по вопросам безопасности, связанным с применением радиофармпрепаратов.

Должен знать:

Конституцию Республики Казахстан от 30 августа 1995 года, Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», Закон Республики Казахстан от 18 ноября 2015 года «О противодействии коррупции», Закон Республики Казахстан от 11 июля 1997 года «О языках в Республике Казахстан», совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № ҚР ДСМ-32 и Министра национальной экономики Республики Казахстан от 15 ноября 2018 года № 70 «Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах качества оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств и медицинских изделий»;

правила оказания первой доврачебной медицинской помощи; методы проведения химического и физико-химического анализов;

научные достижения и международный опыт по разработке лекарственных средств;

правила и нормы радиационной безопасности;

методики и инструкции, определяющие порядок разработки и оформления отчетной документации по результатам выполненных исследований и разработок;

правила и нормы по безопасности и охране труда, производственной санитарии и противопожарной безопасности.

Требования к квалификации: высшее фармацевтическое образование по специальности «Фармация», свидетельство об окончании сертификационного курса по специализации «Радиационная фармация».

АССИСТЕНТ ФАРМАЦЕВТА (ПРОВИЗОРА)

Должностные обязанности:

Осуществляет реализацию лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных организациях по рецептам врачей и безрецептурный отпуск.

Объясняет населению правила применения, использования, хранения лекарственных средств и медицинских изделий в домашних условиях.

Организует и осуществляет хранение лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных организациях.

Сортирует поступающие лекарственных средств и медицинских изделий и определять места хранения с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп лекарственных средств и медицинских изделий.

Осуществляет изъятие лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности и вызывающих сомнение при визуальном осмотре или пришедшие в негодность в связи с хранением, фальсифицированной и контрафактной продукции.

Изготовляет лекарственные средства, определенные аптечной технологией, лекарственные формы, с учетом проведения контроля качества на всех стадиях технологического процесса.

Выполняет технологические процессы, применяемые при изготовлении экстемпоральных лекарственных средств. Организовывает рабочее место по изготовлению экстемпоральных лекарственных форм по рецептам врача и требованиям медицинской организации.

Дает оценку рецептурной прописи, исходя из физико-химических, фармакологических свойств субстанции, а также выбирает технологический процесс изготовления. Обеспечивает наличие в необходимых объемах субстанций, приборов, инструментов, оборудования, вспомогательного материала и упаковки.

Осуществляет общение с населением соблюдая нормы этического поведения и деонтологии.

Оказывает первую медицинскую помощь.

Выполняет нормы по безопасности и охране труда, производственной санитарии и противопожарной безопасности.

Использует информацию на основе IT-технологий в сфере профессиональной деятельности.

Должен знать:

Конституцию Республики Казахстан от 30 августа 1995 года, Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»;

фармакологические группы лекарственных средств, их характеристики, медицинские показания и способы применения, противопоказания, побочные действия, синонимов и аналогов лекарственных средств;

правила сбора информации о побочных действиях лекарственных средств; нормы этики работы с населением и деонтологии;

мерчандайзинг в аптечных организациях, хранение лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных организациях;

ведение учета сроков годности лекарственных средств и медицинских изделий и принятию мер по их недопущению;

технологию изготовления лекарственных форм;

физико-химические свойства субстанций лекарственных средств, правила хранения, физико-химической и фармакологической совместимости;

санитарные нормы и правила изготовления лекарственных форм в условиях аптеки;

правила оказания первой доврачебной медицинской помощи;

правила и нормы по безопасности и охране труда, производственной санитарии и противопожарной безопасности.

Требования к квалификации: техническое и профессиональное (среднее специальное, среднее профессиональное) образование по направлению подготовки «Фармация», сертификат по фармацевтической специальности «Фармация».

Приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

ОЗНАКОМТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram