По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий КМФК МЗ РК (НЦЭЛС), полученным в результате фармаконадзора, наибольшее количество сообщений о побочных реакциях, возникших при использовании лекарственных средств (ЛС) в рамках инструкций по медицинскому применению, получено на препараты антимикобактериальной группы - их доля в общем объеме сообщений составляет 21%. Также 21% сообщений приходится на антибактериальные препараты для системного использования и более 11% - на противовирусные препараты системного использования. 

Почему именно по этим группам препаратов происходит более активное репортирование в Казахстане?

Антимикобактериальная группа ЛС объединяет препараты, применяемые при туберкулезе и других микобактериальных инфекциях. Противовирусные препараты системного действия предназначены для терапии ВИЧ-инфекции, гепатита С, простого герпеса, гриппа и других. Антибактериальные препараты системного применения – лекарства с широким спектром действия, которые назначаются для лечения воспалительных процессов, вызванных бактериальной инфекцией.

Как поясняют эксперты, лидерство этих групп препаратов в рейтинге по количеству сообщений о побочных действиях объясняется разными причинами. Для антимикобактериальных и противовирусных препаратов - это характер заболеваний, для лечения которых они предназначены, а также необходимость их длительного приема. Именно поэтому эти препараты находятся в фокусе повышенного внимания ВОЗ и системы мониторинга побочных действий ЛС в Казахстане. Для антибактериальных лекарственных средств - широкое применение, обеспечивающее им лидерство в структуре продаж. 

В Казахстане все сигналы о нежелательных реакциях на ЛС стекаются в департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности эффективности и качества медицинских изделий НЦЭЛС и МИ. Сообщения обрабатываются экспертами, анализируются для дальнейшей передачи в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК и принятия регуляторных мер, в числе которых - проведение дополнительных клинических исследований, внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата, приостановление действия регистрационного удостоверения или его отзыв и другие.

В течение 2021 года по вопросам безопасности было приостановлено 65 регистрационных удостоверений. По 1064 торговым наименованиям лекарственных средств рекомендовано внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению, по 825 - внесены изменения в инструкцию. Кроме того, были внесены изменения в инструкцию по использованию одного медицинского изделия, отозваны по сериям двух медицинских изделий.

НЦЭЛС напоминает, что сообщить о побочном действии ЛС можно следующими способами: 

1. Прийти на приём к своему лечащему врачу и сообщить о возникших осложнениях, а далее, вместе с доктором заполнить на сайте НЦЭЛС www.ndda.kz карту-сообщение о нежелательной реакции, которую ещё называют "жёлтой картой".  
2. Обратиться к производителю лекарства. Контакты компании или юридического лица, которые принимают претензии по данной продукции имеются в инструкции. 

Источник: Пресс-служба НЦЭЛС.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM