Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В Сенате Парламента РК обсуждался вопрос интеллектуальной собственности на лекарства

25 апреля 2024 года на заседании Сената Парламента РК был представлен для обсуждения проект Закона Республики Казахстан «О ратификации Протокола о внесении дополнения в Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности». Об этом сообщает пресс-служба МЗ РК.

Принятие данного законопроекта позволит обеспечить доступ к современным, эффективным лекарственным препаратам, имеющим патентную защиту в случае ограничения или злоупотребления исключительными правами патентообладателя.

Протокол предоставляет странам-участникам Всемирной торговой организации право производить лекарственные средства по принудительным лицензиям для экспорта без разрешения правообладателя запатентованных средств. Документом уточняются условия выдачи принудительных лицензий. В частности, предусматривается, что производство лекарственных средств по принудительной лицензии для последующего экспорта осуществляется в объеме, необходимом для нужд конкретной импортирующей страны.

Протокол включает в себя дополнение в части экспорта лекарственных средств, произведенных по принудительной лицензии, в страны ВТО, не обладающие достаточными производственными мощностями.

В свою очередь, Соглашение предусматривает, что производство лекарственных средств по принудительной лицензии возможно только в том случае, если оно осуществляется преимущественно для внутреннего рынка.

Принудительная лицензия может выдаваться на охраняемое патентном лекарственное средство, что подразумевает возможность его массового производства без разрешения патентообладателя. Такая возможность предусматривается для использования при чрезвычайной ситуации в стране или других обстоятельствах крайней необходимости.

Казахстан в своем Патентном законе предусмотрел, что любая принудительная лицензия должна быть выдана в первую очередь для обеспечения потребностей внутреннего рынка страны, за исключением случаев, когда такая лицензия испрашивается на лекарственное средство для целей экспорта на территорию, на которой отсутствуют или являются недостаточными производственные мощности, в соответствии с международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан.

В рамках деятельности Всемирной торговой организации базовым договором в сфере интеллектуальной собственности является Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности.

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости