В части импорта лекарственных средств любых форм, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе применяемых в ветеринарии, изменения коснулись вопроса предоставления документов, отражающих коммерческие характеристики товаров и позволяющих однозначно отнести товар к конкретной товарной под субпозиции ТН ВЭД ЕАЭС. Конкретно речь идет о фотографиях, рисунках, чертежах, паспорта изделий, проб, образцов товаров и других документов. Ранее они могли предоставляться при необходимости, сейчас это стало обязательным требованием.
В целом, теперь раздел правил, касающийся освобождения от НДС импорта фармацевтической продукции, выглядит следующим образом:
«11. При импорте лекарственных средств любых форм, изделий медицинского назначения и медицинской техники соблюдаются следующие условия в совокупности:
1) регистрация в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан (далее – Государственный реестр) либо наличие заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения в соответствии с подпунктом 10) пункта 1 статьи 399 Кодекса Республики Казахстан «О налогах и других обязательных платежах в бюджет» (Налоговый кодекс) (далее – Налоговый кодекс);
2) имеющиеся в перечне товаров, утверждаемом в соответствии с подпунктом 10) пункта 1 статьи 399 Налогового кодекса уполномоченным органом в области здравоохранения по согласованию с уполномоченным органом в области развития агропромышленного комплекса, центральным уполномоченным органом по государственному планированию и уполномоченным органом;
3) представление следующих документов:
копии лицензии на фармацевтическую деятельность или медицинскую деятельность и (или) талона о приеме уведомления о начале или прекращении деятельности (далее – талон о приеме уведомления), выданного на оптовую реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон);
документ, содержащий полное фирменное наименование, основные технические, коммерческие характеристики товаров (фотографии, рисунки, чертежи, паспорта изделий, пробы, образцы товаров и другие документы), позволяющие однозначно отнести товар к конкретной товарной под субпозиции товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.
При этом:
для зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники – наличие сведений о регистрации в электронной базе данных Государственного реестра или выписки из Государственного реестра, выдаваемой государственным органом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники или представление копий регистрационного удостоверения на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику;
для незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники – наличие заключения (разрешительного документа) государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники о ввозе не зарегистрированных в Государственном реестре, и в случаях, установленных пунктами 3 и 4 статьи 251 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»;
для товаров, импортируемых на территорию Республики Казахстан в рамках договоров о государственных закупках, предоставление следующих документов:
копия лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) талона о приеме уведомления или талона в форме электронного документа на оптовую реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения, выданных в соответствии с Законом;
документ, содержащий полное фирменное наименование, основные технические, коммерческие характеристики товаров (фотографии, рисунки, чертежи, паспорта изделий, пробы, образцы товаров и другие документы), позволяющие однозначно отнести товар к конкретной товарной под субпозиции товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;
договор, заключенный между заказчиком и поставщиком, осуществляющим импорт.
12. При импорте лекарственных средств, используемых (применяемых) в области ветеринарии, изделий ветеринарного назначения и ветеринарной техники, сурдотифлотехники, включая протезно-ортопедические изделия, специальных средств передвижения, предоставляемых инвалидам, материалов, оборудования и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и медицинской (ветеринарной) техники соблюдаются следующие условия в совокупности:
1) имеющиеся в перечне, утверждаемом в соответствии с подпунктом 11) пункта 1 статьи 399 Налогового кодекса уполномоченным органом в области развития агропромышленного комплекса по согласованию с центральным уполномоченным органом по государственному планированию и уполномоченным органом;
2) представление следующих документов:
копия лицензии на лицензируемый вид деятельности в области ветеринарии или документа, подтверждающего деятельность в области ветеринарии;
документ, содержащий полное фирменное наименование, основные технические, коммерческие характеристики товаров (фотографии, рисунки, чертежи, паспорта изделий, пробы, образцы товаров и другие документы), позволяющие однозначно отнести товар к конкретной товарной под субпозиции товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.
При этом:
для импортируемых лекарственных средств, используемых (применяемых) в области ветеринарии – предоставление копии документа, подтверждающего государственную регистрацию ветеринарного препарата в Республике Казахстан или государствах-членах Евразийского экономического союза (за исключением случаев, когда ввозятся образцы ветеринарного препарата для проведения регистрационных испытаний);
для импортируемых товаров на территорию Республики Казахстан в рамках договоров о государственных закупках представление следующих документов:
копия лицензии на лицензируемый вид деятельности в области ветеринарии или документа, подтверждающего деятельность в области ветеринарии;
документ, содержащий полное фирменное наименование, основные технические, коммерческие характеристики товаров (фотографии, рисунки, чертежи, паспорта изделий, пробы, образцы товаров и другие документы), позволяющие однозначно отнести товар к конкретной товарной под субпозиции товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;
договор, заключенный между заказчиком и поставщиком, осуществляющим импорт;
для импортируемых материалов, оборудования и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, изделий медицинского назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и медицинской техники представление следующих документов:
копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
документ, содержащий полное фирменное наименование, основные технические, коммерческие характеристики товаров (фотографии, рисунки, чертежи, паспорта изделий, пробы, образцы товаров и другие документы), позволяющие однозначно отнести товар к конкретной товарной под субпозиции товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;
для импортируемых протезно-ортопедических изделий, специальных средств передвижения, предоставляемых инвалидам, представление следующих документов:
копия лицензии на фармацевтическую деятельность или талона о приеме уведомления, выданного на оптовую реализацию медицинской техники и изделий медицинского назначения, или копии справки (свидетельства) о государственной регистрации (перерегистрации) для юридических лиц;
документ, содержащий полное фирменное наименование, основные технические, коммерческие характеристики товаров (фотографии, рисунки, чертежи, паспорта изделий, пробы, образцы товаров и другие документы), позволяющие однозначно отнести товар к конкретной товарной под субпозиции товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза».
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование приказа состоялось 12 мая 2021 года.
