Новости Казахстана

По итогам конкурса на включение кандидатур в состав Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг (далее - Комиссия), который был проведен министерством здравоохранения РК, приказом министра здравоохранения РК №205 от 8 мая 2019 года утвержден новый состав Комиссии, сообщается на сайте rcrz.kz. 

В РК утверждены Правила проведения оценки рационального использования лекарственных средств, которые регламентируют порядок проведения внутренней и внешней оценки рационального использования лекарственных средств в организациях здравоохранения.

С целью совершенствования законодательства в области обращения лекарственных средств приказом министра здравоохранения РК от 8 мая 2019 года № ҚР ДСМ-71 внесены изменения в правила надлежащих фармацевтических практик (приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года №392 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»).

Приказом министра здравоохранения РК от 8 мая 2019 года № ҚР ДСМ-70 внесены изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года №369 «Об утверждении Правил разработки и утверждения Казахстанского национального лекарственного формуляра». Прежде всего необходимо отметить, что изменился заголовок документа. В новой редакции он звучит следующим образом: «Об утверждении Правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, перечня лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями), а также разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения».

Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 мая 2019 года № ҚР ДСМ-63 утвержден Стандарт организации оказания гастроэнтерологической и гепатологической помощи в Республике Казахстан, который устанавливает положения, общие принципы и характеристики в сфере оказания гастроэнтерологической и гепатологической помощи пациентам с заболеваниями органов пищеварения терапевтического профиля.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 мая 2019 года №ҚР ДСМ-69 утверждены правила этического продвижения лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ), которые распространяются на субъекты здравоохранения, субъекты в сфере обращения ЛС и МИ, медицинских и фармацевтических работников, членов профессиональных ассоциаций. 

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-53 принята новая редакция правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, т.е. внесены изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года №713.

В рамках процесса совершенствования законодательства в сфере государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, а также его гармонизации с требованиями ЕАЭС, приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года №ҚР ДСМ-43 внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736).

Приказом министра здравоохранения РК от 25 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-52 утвержден перечень действующих на территории Республики Казахстан требований ведущих фармакопей мира, а также международных и межгосударственных стандартов на лекарственные средства и медицинские изделия. В соответствии с документом, в их число вошли: Европейская фармакопея, Фармакопея Соединенных Штатов Америки, Британская фармакопея и Международная фармакопея Всемирной организации здравоохранения.

Приказом министра здравоохранения РК утверждены правила разработки, оформления, внесения изменений, согласования, утверждения и введения в действие Государственной фармакопеи Республики Казахстан (ГФ РК). Это важнейший документ для нашего государства, содержащий минимальные требования к безопасности и качеству лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ), которым они должны соответствовать при получении допуска на рынок. ГФ РК гармонизирована с ведущими фармакопеями мира, т.е. требования, предъявляемые к качеству лекарств, в нашей стране соответствуют требованиям, которые установлены в государствах, являющихся в этом плане мировым ориентиром. 

Приказом министра здравоохранения РК (ВНИМАНИЕ! Приказом Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020 данный приказ УТРАТИЛ СИЛУ) утверждены правила изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий (ЛП и МИ). По структуре, документ состоит из трех глав (общие положения, порядок изготовления ЛП, порядок изготовления МИ) и 5 приложений (нормы отклонений, допустимые при изготовлении ЛП в аптеке; норма допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса; условия стерилизации, хранения и сроков годности ЛП, изготовленных в аптеке; формы журналов регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий и регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных ЛП, вспомогательных материалов, посуды).