29 октября 2018 года Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) на основании анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, принял решение обязать держателей регистрационных удостоверений противовирусных лекарственных средств прямого действия для лечения гепатита С (Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir+ grazoprevir; glecaprevir+pibrentasvir; ledipasvir+sofosbuvir; ombitasvir+pariteprevir+ritonavir;sofosbuvir; sofosbuvir+velpatasvir; sofosbuvir+velpatasvir+ voxilaprevir), в течение двух месяцев внести изменение в раздел «Особые указания» инструкции по медицинскому применению информацию в отношении риска развития дисгликемии и мер минимизации данного риска.
