FDA одобрена назальная вакцина против гриппа для самостоятельного введения
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена интраназальная вакцина для профилактики гриппа, вызванного подтипами вируса гриппа A и B, у лиц в возрасте от 2 до 49 лет. Вакцина распыляется в нос и предназначена для самостоятельного введения. Она содержит ослабленную форму штаммов живого вируса гриппа и по-прежнему отпускается по рецепту. Препарат зарегистрирован под торговым наименованием FluMist.
Впервые данная вакцина была одобрена FDA в 2003 году для использования у лиц в возрасте от 5 до 49 лет. Затем в 2007 году FDA расширило показания к ее применению, разрешив применять у детей в возрасте от 2 до 5 лет. Однако вакцина могла вводиться только поставщиком медицинских услуг в медицинском учреждении (включая аптеку).
Далее производителем было инициировано исследование, в рамках которого оценивалось, насколько правильно пользователи могут понимать инструкцию и безопасно использовать вакцину самостоятельно. На основании результатов этого исследования FDA разрешило применять ее без медицинского контроля.
Грипп - это распространенное и заразное респираторное заболевание, вызываемое вирусами гриппа, которые обычно циркулируют осенью и зимой. Он может вызывать легкое или тяжелое заболевание с рядом симптомов, которые обычно появляются внезапно, таких как ломота в теле, лихорадка, кашель, боль в горле, усталость и заложенность носа или ринит. Грипп может быть опасным для жизни и вызывать серьезные осложнения, которые могут привести к госпитализации или смерти, особенно в группах высокого риска, таких как пожилые люди, маленькие дети и люди с определенными хроническими заболеваниями.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
