FDA одобряет препарат с новым механизмом действия для лечения шизофрении
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен первый антипсихотик для лечения шизофрении у взрослых, который воздействует на холинергические, а не на дофаминовые рецепторы. Речь идет о комбинированном препарате для для перорального применения с ксаномелином и троспия хлоридом в составе. В США препарат зарегистрирован под торговым наименованием Cobenfy.
Шизофрения - тяжелое хроническое психическое заболевание, которое часто наносит ущерб качеству жизни человека. Оно может вызывать психотические симптомы, включая галлюцинации (например, слышать голоса), трудности с контролем мыслей и подозрительность по отношению к другим. Шизофрения также может быть связана с когнитивными проблемами и трудностями с социальным взаимодействием и мотивацией. Люди с шизофренией подвержены большему риску умереть в молодом возрасте, и почти 5% умирают в результате самоубийства.
Эффективность препарата оценивалась в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых исследованиях с идентичным дизайном. Участники, получавшие Cobenfy, на 5-й неделе лечения испытали значимое снижение симптомов заболевания по сравнению с исходным уровнем и с группой плацебо, что измерялось общим баллом по шкале PANSS.
Информация о назначении препарата включает предупреждения о том, что он может вызвать задержку мочи, учащенное сердцебиение, снижение моторики желудка или ангионевротический отек лица и губ. Препарат не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью, умеренными или тяжелыми заболеваниями почек или печени, расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта, нелеченой узкоугольной глаукомой и прочее.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
