FDA одобрено новое показание семаглутида - снижение риска сердечно-сосудистых событий
Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) расширены показания для семаглутида - препарат одобрен для профилактики инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением или избыточным весом. При этом очень важно применять препарат в дополнение к диете с пониженной калорийностью и на фоне повышенной физической активности.
Семаглутид относится к агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Основанием для одобрения применения данного препарата по новому показанию послужили положительные результаты многонационального, многоцентрового, плацебо-контролируемого двойного слепого исследования, которым было охвачено более 17 600 участников. Согласно им, семаглутид значительно снижал риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистой смерти, сердечного приступа и инсульта). В группе семаглутида они произошли у 6,5% участников, а в группе плацебо - у 8%.
Информация о назначении семаглутида содержит предупреждение в черной рамке, информирующее медицинских работников и пациентов о риске развития С-клеточных опухолей щитовидной железы. Препарат не следует назначать пациентам с наличием в личном или семейном анамнезе медуллярной карциномы щитовидной железы или у пациентов с редким заболеванием, называемым синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
По данным FDA, семаглутид имеет потенциальные побочные эффекты, включая тошноту, диарею, рвоту, боль в животе, головную боль, усталость, головокружение, гипогликемию у пациентов с диабетом, метеоризм и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. Пациенты, принимающие препарат, также могут столкнуться с повышенным риском развития панкреатита, проблем с желчным пузырем, гипогликемии, острого повреждения почек, реакций гиперчувствительности, диабетической ретинопатии, увеличения частоты сердечных сокращений и суицидального поведения или мыслей. Использование семаглутида вместе с инсулином также повышает риск гипогликемии.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
