FDA одобрило первую в США CAR-T-терапию для лечения лимфомы маргинальной зоны
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено новое показание для CAR-T-терапии Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel). Теперь она может применяться для лечения взрослых пациентов с резистентной или рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны. Таким образом, Breyanzi стала первой в США CAR-T-терапией, применяемой по данному показанию.
Breyanzi представляет собой клеточную иммунотерапию, основанную на технологии химерного антигенного рецептора (CAR). Препарат создаётся путем генетической модификации собственных Т-клеток пациента, что позволяет иммунной системе распознавать и уничтожать клетки опухоли.
Лимфома маргинальной зоны - редкая, медленно прогрессирующая опухоль лимфатической системы. Она составляет около 7% всех В-клеточных неходжкинских лимфом. У пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным течением заболевания прогноз значительно ухудшается, а возможности терапии существенно ограничены.
Одобрение Breyanzi для лечения лимфомы маргинальной зоны открывает пациентам новый, ранее недоступный вариант высокоэффективной и персонализированной терапии. Решение FDA формирует новый стандарт в лечении редких лимфопролиферативных заболеваний и подчеркивает значимость клеточных технологий в современной онкологии.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
