Добавьте Pharmreviews.kz в Google

В США отменена рекомендация обязательной вакцинации новорожденных против гепатита В

В США отменена рекомендация обязательной вакцинации новорожденных против гепатита В
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

По итогам декабрьского заседания Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) принял решение изменить порядок вакцинации новорождённых против вирусного гепатита B. Впервые за более чем три десятилетия универсальная рекомендация по введению первой дозы вакцины всем детям в первые часы после рождения заменена подходом, основанным на совместном принятии решения родителей и медицинского работника.

Согласно обновлённой позиции CDC, для новорождённых, рождённых от матерей с подтверждённо отрицательным статусом по вирусу гепатита B (HBsAg-negative), вакцинация при рождении больше не является обязательной рекомендацией. Решение о введении первой дозы вакцины может приниматься индивидуально - по согласованию родителей с врачом. Если вакцинация при рождении откладывается, CDC рекомендует начинать курс не ранее чем с двухмесячного возраста.

При этом ключевые положения политики в отношении групп высокого риска остаются неизменными. Новорождённые от матерей с подтверждённым гепатитом B или с неизвестным статусом должны получить первую дозу вакцины в течение первых 12 часов после рождения, а при наличии показаний - одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (HBIG).

Решение CDC последовало за голосованием Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), который в начале декабря рекомендовал перейти к модели индивидуального принятия решений для детей, рождённых от неинфицированных матерей. Рекомендации ACIP играют ключевую роль в формировании национальной политики иммунизации и напрямую влияют на клиническую практику, программы страхового покрытия и государственные закупки вакцин.

В CDC подчёркивают, что обновлённый подход направлен на предоставление семьям большего участия в принятии медицинских решений при сохранении строгой защиты детей из групп риска. 

Экспертное сообщество отреагировало на изменения неоднозначно. Ряд специалистов по инфекционным заболеваниям выразили обеспокоенность тем, что отказ от универсальной вакцинации при рождении может привести к росту числа невакцинированных детей и повысить риск скрытой передачи вируса в семьях и сообществах. По мнению критиков, прежняя стратегия обеспечивала дополнительный уровень защиты, в том числе в случаях ошибок или неполной информации о статусе матери.

В то же время сторонники новой модели отмечают, что в условиях низкой распространённости гепатита B среди беременных женщин в США индивидуальный подход может рассматриваться как допустимый, при условии строгого соблюдения скрининга и чёткого контроля за вакцинацией детей из групп риска.

С 1991 года универсальная вакцинация младенцев против гепатита B считалась одним из ключевых факторов резкого снижения заболеваемости в США - почти на 90% за последние десятилетия. В профессиональной среде подчёркивается, что дальнейшее влияние обновлённых рекомендаций на эпидемиологическую ситуацию будет зависеть от практики их реализации на уровне родильных домов, педиатрической службы и системы первичной медико-санитарной помощи.

Источники: 

  1. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) - Hepatitis B Vaccination – Updated Recommendations for Infants, 
  2. Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) - Meeting Minutes and Voting Results, CDC - Recommended Child and Adolescent Immunization Schedule (2025–2026),
  3. Национальный календарь профилактических прививок США с примечаниями по вакцинации против гепатита B и уточнениями для групп риска, 
  4. U.S. Department of Health and Human Services (HHS) - официальные сообщения и разъяснения по внедрению рекомендаций ACIP и их статусу в федеральной политике здравоохранения.

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости