Добавьте Pharmreviews.kz в Google

ВОЗ одобрила еще две вакцины против COVID-19 для использования в чрезвычайных ситуациях

ВОЗ расширила список вакцин против COVID-19, одобренных для использования в чрезвычайных ситуациях. 17 декабря 2021 года в данный список была включена вакцина CovovaxTM, которая производится Индийским институтом вакцин и сывороток по лицензии компании Novavax, а 21 декабря после одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) перечень был дополнен вакицной Nuvaxovid™, которая представляет собой оригинальный продукт, производимый Novavax.

В сообщениях ВОЗ поясняется, что в рамках процедуры включения в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) ВОЗ оценивает качество, безопасность и эффективность вакцин против COVID-19, что является одним из условий поставки вакцин по линии механизма COVAX. Она также дает странам возможность ускорить одобрение вакцин против COVID-19 собственными регулирующими органами, чтобы начать их ввоз и применение.

CovovaxTM и Nuvaxovid™ - двухдозовые вакцины, разработанные компанией Novavax и Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI). Они сохраняют стабильность при температуре от 2 до 8°C. В этих вакцинах используется новая платформа - в качестве вектора применяется искусственно созданный бакуловирус, содержащий целевой фрагмент - ген модифицированного S-белка SARS-CoV-2.

Итак, список вакцин, одобренных ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях на данный момент выглядит следующим образом:

- два варианта вакцины против COVID-19 компании Astra Zeneca и Оксфордского университета, выпускаемые на предприятиях AstraZeneca-SKBio (Южная Корея) и Serum Institute of India;

- вакцина против COVID-19 Astra Zeneca ЕС;

- мРНК-вакцина Comirnaty от компании Pfizer/BioNTech;

- вакцина против COVID-19 Ad26.COV2.S, разработанная компанией Janssen (Johnson & Johnson);

- вакцина против COVID-19 компании Moderna (мРНК 1273);

- вакцина против COVID-19, разработанная китайской фармацевтической компанией Sinopharm;

- вакцина против COVID-19 Sinovac-CoronaVac, которая производится пекинской фармацевтической компанией Sinovac;

- вакцина против COVID-19 COVAXIN®, разработанная индийской биотехнологической компанией Bharat Biotech;

- вакцина против COVID-19 CovovaxTM, разработанная компанией Novavax и Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI);

- вакцина против COVID-19 Nuvaxovid™, разработанная компанией Novavax и Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI)

Источник: who.int.

 

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости