ЕМА одобрена новая готовая к использованию форма вакцины Comirnaty компании Pfizer
Комитет по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) утвердил две дополнительные производственные площадки для производства вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer.
Один объект, расположенный в Монце, управляется Patheon Italia SpA, другой в Ананьи - Catalent Anagni SRL. Оба итальянских предприятия будут производить готовую продукцию. Эти объекты будут выпускать до 85 млн дополнительных доз для снабжения ЕС в 2021 году.
Кроме того, СНМР одобрил готовую к использованию форму вакцины Comirnaty. Состав, который не требует разбавления перед введением, будет доступен в упаковке по 10 флаконов (60 доз) и может храниться при 2–8°C до 10 недель. Используемый в настоящее время концентрированный состав требует разбавления перед введением. Он доступен в упаковке по 195 флаконов (1170 доз) и может храниться при 2–8°C до 1 месяца.
Таким образом, с появлением новой формы улучшатся возможности хранения, транспортировки и введения вакцины. Новую форму начнут выпускать с 2022 года.
Источник: ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
