Добавьте Pharmreviews.kz в Google

FDA опубликованы рекомендации по бустерной вакцинации против COVID-19

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликованы рекомендации по расширению использования бустерной дозы вакцины против COVID-19 в соответствующих группах населения.

 

Так, однократную бустерную дозу вакцины Moderna теперь разрешено вводить как минимум через 6 месяцев после завершения серии первичной иммунизации лицам:

  • в возрасте 65 лет и старше;

  • 18–64 лет с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19;

  • 18–64 лет с частым контактом с SARS-CoV-2 в медицинских учреждениях или на работе.

Однократную бустерную дозу вакцины Janssen (Johnson and Johnson) можно вводить не менее чем через 2 месяца после завершения первичной схемы вакцинации однократно лицам в возрасте 18 лет и старше.

Использование каждой из доступных вакцин против COVID-19 в качестве гетерологичной (или «смешанной и подходящей») бустерной дозы у соответствующих критериям лиц разрешено после завершения первичной вакцинации другой доступной вакциной против COVID-19.

Кроме того, FDA также одобрило использование гетерологичных бустерных доз доступных в настоящее время вакцин против COVID-19 - подход «Сочетай и смешивай» (Mix and Match). После представления данных клинических исследований из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), FDA определило, что известные и потенциальные преимущества использования одной гетерологичной бустерной дозы перевешивают известные и потенциальные риски их использования в подходящих группах населения.

Однократная бустерная доза любой из доступных вакцин против COVID-19 может быть введена после завершения первичной вакцинации. Приемлемая популяция (группы) и интервал дозирования для гетерологичной бустерной дозы такие же, как и разрешенные для бустерной дозы вакцины, используемой для первичной вакцинации.

Например, реципиенты вакцины Janssen от COVID-19 в возрасте 18 лет и старше могут получить однократную бустерную дозу вакцины Janssen против COVID-19, вакцины Moderna от COVID-19 (половинная доза) или вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 как минимум через 2 мес после первичной вакцинации препаратом Janssen от COVID-19.

В другом примере реципиенты вакцины Moderna COVID-19 и Pfizer/BioNTech COVID-19 попадают в одну из разрешенных категорий для ревакцинации (65 лет и старше, 18–64 лет с высоким риском тяжелого COVID-19 и в возрасте  18–64 лет с частым воздействием SARS-CoV-2 в медицинских учреждениях или на работе) могут получить бустерную дозу вакцины Moderna от COVID-19 (половинная доза), вакцины Pfizer/BioNTech COVID-19 или вакцины Janssen COVID-19 по прошествии не менее 6 мес после завершения первичной вакцинации.

Источник: fda.gov.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости