FDA: употребление БАД с винпоцетином небезопасно для женщин детородного возраста
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предупреждает потребителей о том, что употребление биологически активных пищевых добавок с винпоцетином НЕБЕЗОПАСНО для женщин детородного возраста. Анализ доступных на сегодняшний день данных, проведенный FDA, включая недавний отчет Национальной токсикологической программы Национального института здравоохранения (NIH), показал, что потребление винпоцетина может привести к выкидышу, уменьшению веса плода, или сказаться негативно на его развитии.
Анализ, проведенный FDA, имеет большую значимость, так как БАДы, содержащие винпоцетин, широко доступны для женщин детородного возраста. Эксперты FDA рекомендуют беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть, не принимать винпоцетин, а компаниям, которые реализуют БАДы с винпоцетином, - убедиться, что их продукты имеют соответствующую маркировку, т.е. предостережение от использования беременными женщинами и женщинами, которые могут забеременеть.
Винпоцетин - это синтетическое соединение, которое входит в состав БАДов, как в качестве самостоятельного средства, так и в сочетании с другими ингредиентами. Винпоцетин может упоминаться на этикетке продукта, как экстракт Барвинка малого (Vinca minor). БАДы, содержащие винпоцетин, часто рекомендуются для улучшения памяти, внимания или умственной активности, а также потери веса. Исследование, проведенное на беременных животных, показало, что данное вещество способствует уменьшению веса плода и увеличивает вероятность выкидыша.
В сообщении FDA отмечается, что во некоторых странах винпоцетин входит в состав лекарственных средств и даже продается по рецепту врача. В США допускается его реализация в составе БАДов, к которым предъявляются не столь жесткие требования по безопасности и эффективности, которые применяются к лекарственным препаратам.
Рынок БАД в США интенсивно растет и развивается, за последние 25 лет продажи пищевых добавок выросли в десять раз. При этом более половины американцев регулярно принимают хотя бы одну биологически активную добавку. Чтобы приспособиться к реалиям развивающейся индустрии пищевых добавок, FDA в начале текущего года было принято решение усилить регулирование обращения БАДов путем модернизации нормативной базы. Защита населения от небезопасных пищевых добавок остается главным приоритетом для FDA.
Источник: fda.gov.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
