FDA запущена инновационная ИИ-платформа Elsa для обработки информации о лекарствах

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) запущена инновационная ИИ-платформа Elsa, работающая на основе большой языковой модели. Этот инструмент призван помочь сотрудникам FDA - от научных рецензентов до исследователей - в чтении, написании и обобщении информации.

Генеративная платформа работает внутри безопасной среды GovCloud, без использования данных, предоставленных фармацевтическими компаниями, защищая конфиденциальные исследования и сведения, обрабатываемые сотрудниками FDA. Это гарантирует полную конфиденциальность и независимость.

Elsa анализирует научные обзоры и проводит оценку клинических протоколов. Она обобщает отчеты о нежелательных явлениях для оценки профиля безопасности, проводит сравнение маркировки лекарственных препаратов, помогает в выявлении объектов высокого риска для определения приоритетных объектов проверок.

Ключевые функции ELSA

• Доступ к внутренним документам FDA: включая отчёты по клиническим испытаниям, данные о безопасности и эффективности, протоколы заседаний, экспертные заключения и регуляторные решения.
• Интеграция данных: объединение информации из различных внутренних и внешних источников, таких как базы данных заявок (NDA/BLA/ANDA), фармаконадзор, научные публикации и другие.
• Аналитика и визуализация: встроенные инструменты анализа позволяют выявлять закономерности, риски, отслеживать тренды и обосновывать регуляторные действия.
• Контроль доступа: гибкие механизмы разграничения прав пользователей, соответствующие требованиям FedRAMP, FISMA и другим стандартам США в области кибербезопасности.
• Работа в защищённой среде GovCloud: гарантия безопасности, конфиденциальности и соответствия требованиям законодательства США по защите данных.

Преимущества использования

• Повышение прозрачности и согласованности при принятии регуляторных решений.
• Сокращение времени на поиск и анализ документов.
• Централизованное управление знаниями и институциональной памятью FDA.
• Улучшение взаимодействия между внутренними подразделениями FDA.
• Возможность масштабирования и внедрения ИИ-алгоритмов на основе собранных данных.

Внедрение Elsa является первым шагом в общем пути FDA к ИИ. По мере развития инструмента агентство планирует интегрировать больше ИИ в различные процессы, такие как обработка данных и функции генеративного ИИ.