В России утверждена новая редакция Правил надлежащей аптечной практики (GPP)
Приказом МЗ РФ № 259н от 29 апреля 2025 года утверждена новая редакция Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Приказ разработан по результатам правоприменительной практики предыдущей версии правил. В них введено требование к аптечным организициям об информировании покупателя о наличии более доступных препаратов и ценах на них, в частности, о первом предложении наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата.
Актуализированная версия правил не содержит понятие «фармацевтическое консультирование», хотя за первостольниками закрпеплена обязанность предоставлять информацию о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.
Акцент сделан на систему качества. Она должна обеспечивать выполнение основных отраслевых требований:
- правил хранения,
- правил отпуска,
- правил изготовления лекарств,
- порядка их назначения.
Система качества должна гарантировать реализацию зарегистрированных лекарств (кроме разрешенных исключений), обеспечение их качества и условий хранения, предоставление потребителю полной и достоверной информации о препаратах, а также соблюдение аптечными работниками этики и деонтологии. Правила НАП не распространяются на обращение товаров аптечного ассортимента. Из текста приказа исключили упоминание БАД, дезсредств, товаров для детей и прочих аптечных товаров.
Документ вступает в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
