Совместным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2025 года № 67 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 22 июля 2025 года № 380/НҚ утвержден нормативный правовой акт «О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». 

Документ включает:

Правила регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна»;

• Порядок оказания государственной услуги «Экспертиза, регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия и регистрация цены, внесение изменения в цену производителя, а также формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра»:
• Порядок проведения экспертизы, регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, регистрации цены и внесения изменения в цену производителя лекарственного средства;
• Порядок регистрации цены на лекарственные средства и внесения изменения в цену производителя;
• Порядок проведения экспертизы, регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия и регистрации, внесение изменения цены производителя;
• Порядок регистрации, внесения изменения в цену производителя на изделие медицинского назначения или медицинское изделие для диагностики вне живого организма (in vitro), производимые на территории Республики Казахстан в рамках долгосрочных договоров поставки, заключенных с Единым дистрибьютором;
  Перечень нерациональных комбинаций лекарственных средств;
• Правила формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра.

Инициатива реализуется в рамках масштабной реформы регуляторной среды фармацевтической и медицинской отрасли, направленной на повышение прозрачности, предсказуемости и цифровой интеграции системы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования и распространяется на правоотношения возникшие с 1 июля 2025 года и действует до 31 декабря 2025 года. Т.е. данным НПА пилотный проект по регистрации ЛС и ИМН через «единое окно» продлен до 31 декабря 2025 года

БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.