События
От контроля симптомов к иммунологической толерантности: эксперты обсудили место круглогодичной АСИТ в Казахстане
17–19 сентября 2026 года в Алматы состоялся X юбилейный Международный конгресс «Аллергология и иммун...
Diaverum Қазақстанда нефрологиялық көмектің дамуының 10 жылдығын атап өтеді
Diaverum 2015 жылы тоғыз клиникадан 16 аймақтағы 55 клиникаға дейін өсті, олар 3400-ден астам паци...
Diaverum отмечает 10-летие развития нефрологической помощи в Казахстане
• Компания Diaverum выросла с девяти клиник в 2015 году до 55 клиник в 16 регионах, обслуживающих бо...
Регистрация лекарств и медицинских изделий через «Единое окно». Первые результаты
Министерство здравоохранения Республики Казахстан сообщило о первых результатах работы цифрового механизма регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Система действует с сентября 2025 года и объединяет связанные процедуры — от подачи заявления и проверки документов до проведения экспертизы и принятия решения.
По данным на 4 августа 2026 года, в рамках ускоренной экспертизы лекарственных средств заключено 63 договора и подано 20 заявок на регистрацию. Шесть заявок проходят начальную экспертизу, еще 14 перешли на следующий этап рассмотрения.
Среди препаратов, в отношении которых проводятся регистрационные процедуры, Минздрав назвал «Мунжаро» (тирзепатид), «Вегови» (семаглутид) и противоопухолевый препарат «Азацитидин». По заявке на «Азацитидин» уже принято решение рекомендовать препарат для дальнейшего прохождения процедуры регистрации. При этом подача документов через «единое окно» не отменяет экспертную оценку: каждая заявка рассматривается в установленном порядке.
Через систему начали поступать и заявления на стандартную регистрацию лекарственных средств. Всего поданы первые четыре заявки. Отечественный препарат «ЛевоКаз» (левофлоксацин) производства ТОО «Kelun-Kazpharm» рекомендован к переходу на этап специализированной экспертизы. В сегменте медицинских изделий на экспертизу поступили две заявки — на диагностические катетеры Map-iT и систему для вибрационной липосакции PAL.
Отдельный модуль системы используется для регистрации цен производителей лекарственных средств. С сентября 2025 года по 3 августа 2026 года через него поступило 570 заявлений. По 251 заявлению выданы заключения о регистрации цены, по 305 приняты мотивированные решения об отказе, еще 14 находятся на рассмотрении.
«Единое окно» интегрировано с информационной системой «Экспертиза» Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. После подачи заявления документы последовательно передаются на необходимые этапы без повторного обращения заявителя к отдельным цифровым сервисам.
Как отмечает Минздрав, внедрение единого цифрового маршрута должно сократить количество отдельных действий для заявителей, сделать прохождение процедур более последовательным и повысить прозрачность регистрационных процессов.
Источник: Министерство здравоохранения Республики Казахстан.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
