События

Дмитрий ТИТОВ, вице-президент фармацевтической компании Octapharma по странам Восточной Европы и СНГ

Локализация производства лекарственных средств является одной из прерогатив политики импортозамещения на постсоветском пространстве. Тем не менее до сих пор не выработано гармонизированных критериев требуемого уровня локализации в различных странах ЕАЭС, а также преференций, на которые могут рассчитывать производители. Локализация препаратов плазмы крови является еще более комплексным вопросом и несколько отличается от локализации других лекарственных средств по ряду причин. Среди них: происхождение исходного сырья, несбалансированность потребления, проблемы лабораторной диагностики и контроля качества препаратов и т.д. В настоящий момент в СНГ существует несколько небольших производств по фракционированию плазмы крови, многие из которых начали свою деятельность еще во времена СССР. Тем не менее ни одна иностранная компания до настоящего момента не производит готовых лекарственных препаратов плазмы крови на территории ЕАЭС. В статье представлены различного рода причины, преодоление которых возможно изменит сложившуюся ситуацию.

9 декабря в Национальном центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - НЦ ЭЛС) была организована встреча представителей Министерства здравоохранения и социального развития, ТОО «СК-Фармация», Лекарственного информационно-аналитического центра РЦРЗ и НЦ ЭЛС с фармацевтической общественностью Республики Казахстан. Встреча была организована Ассоциацией международных фармацевтических производителей в РК.

В целях оказания своевременной и качественной медицинской помощи населению страны в предстоящий период деятельность Единого дистрибьютора будет направлена на обеспечение проведения своевременного и прозрачного закупа ЛС, ИМН, МТ; поддержки отечественного фармацевтического производства; бесперебойной поставки ЛС, ИМН организациям здравоохранения; развитие взаимодействия с ними; повышения эффективности деятельности компании, в том числе через совершенствование информационно-коммуникационных технологий. 

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗСР РК (г. Алматы) официально стал наблюдателем ICH (Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения).

В начале ноября в Алматы состоялась научная конференция «Фитониринг - единство силы природы и научных достижений. Возможности и перспективы». Ее участниками стали более 200 специалистов различных медицинских специальностей (гинекологи, урологи, терапевты, педиатры, нефрологи) со всех регионов нашей республики. Присутствовали также гости из соседних стран. В рамках конференции были озвучены блестящие доклады ведущих ученых с мировыми именами из Германии и России. Широко освещалась аспекты диагностики и лечения заболеваний органов мочевыделительной системы. Широко освещалась проблема антибиотикорезистентности, говорилось об использовании в клинической практике фитопрепаратов с доказанной эффективностью.

Бесплодие является серьезной проблемой общественного здравоохранения, что обусловлено серьезными эмоциональными, социальными, демографическими и экономическими последствиями. Ее решению способствуют вспомогательные репродуктивные технологии. Эта область медицины в последнее время развивается довольно интенсивно, открывая все большие возможности в терапии бесплодия и позволяя все большему количеству бесплодных пар родить долгожданного здорового ребенка. Проблеме бесплодного брака был посвящен VIII Международный конгресс «Современные подходы к лечению бесплодия. ВРТ: настоящее и будущее». В этом году конгресс был посвящен 25-летию Независимости Республики Казахстан и 20-летию со дня рождения первого ребенка «из пробирки». В его работе приняли участие ведущие специалисты в области вспомогательных репродуктивных технологий из Казахстана, стран ближнего и дальнего зарубежья (России, Украины, Израиля, Германии, Дании, Бельгии, Великобритании, Испании, Италии, Индии, Таиланда, Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана). Приятным сюрпризом для участников стал приезд профессораАнатолия Никитина и Елены Калининой – живых легенд, «авторов» первых детей «из пробирки» СССР (1986 год). Мероприятие прошло в Алматы, где в середине 90-х годов прошлого века и родился первый казахстанский ребенок «из пробирки». Мероприятие было организовано Казахстанской ассоциацией репродуктивной медицины (КАРМ) при поддержке Министерства здравоохранения и социального развития РК.

Члены Евразийского межправительственного совета согласовали и подписали пакет единых документов, необходимых для запуска и полноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. Соответствующие документы главы правительств стран ЕврАзЭС подписали по итогам заседания Евразийского межправительственного совета в Москве, в котором приняли участие премьер-министры России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии, сообщает ТАСС.

26-28 октября в городах Алматы и Шымкент состоялся IX Международный конгресс -2016 «Человек и Лекарство - Казахстан». Форум традиционно носил научно-практический характер, в его рамках проходил обмен знаниями и опытом между врачами терапевтического профиля. Программа конгресса включала пленарные доклады, секционные заседания, круглые столы и семинары с выступлениями ведущих отечественных и зарубежных специалистов. В частности, в его рамках состоялся образовательный семинар «Основные принципы проведения апробации лекарственных средств. Основы GCP, GLP. Основные принципы качественной клинической практики (GCP). Виды и этапы клинических исследований». На семинаре были заслушаны доклады экспертов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗСР РК (далее – НЦЭЛС). Все доклады семинара имеют огромную практическую ценность, поэтому будут публиковаться в нашей газете в полном объеме. В этом номере мы предлагаем вашему вниманию доклад МАМАЕВОЙ Татьяны Владимировны, заместителя руководителя Департамента стратегического развития и совершенствования законодательства НЦЭЛС. В нем она ответила на самые злободневные вопросы, касающиеся работы единого рынка ЛС, МИ и МТ.

В конце октября текущего года в СМИ прошла информация о том, что в ходе III фазы клинических исследований в результате приема казахстанского препарата ФС-1, предназначенного для лечения туберкулеза, в том числе мультирезистентной формы этого весьма распространенного и жизнеугрожающего заболевания, умерли два гражданина Республики Кыргызстан. Генеральная прокуратура соседней страны сообщила на своем официальном сайте о приостановлении клинического исследования препарата и возбуждении уголовного дела по факту незаконности проведения клинического исследования данного противотуберкулезного препарата.

«Реализация национальной политики лекарственного обеспечения – от реалий к действиям» - под таким названием в рамках празднования 25-летия Независимости Казахстана прошел «круглый стол» на кафедре организации и управления фармацевтического дела ЮКГФА с участием студентов четвертого курса и представителей управленческий структур системы здравоохранения и фармации города и области.

27 октября состоялось общее собрание Ассоциации международных фармацевтических производителей РК. На собрании был представлен обзор по казахстанскому фармацевтическому рынку за 9 месяцев 2016 года, подготовленный компанией «ФармАналитика» (официальный представитель ГК «Ремедиум» в РК).