События

О состоянии и направлениях регулирования этического продвижения лекарственных средств в РК на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ рассказал главный юрист-консульт компании ТЕВА Казахстан, председатель Юридического комитета Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Зафар ВАХИДОВ. В начале своего выступления он остановился на значении понятия «продвижение лекарственных средств» и отметил, что оно подразумевает не только их рекламу, которая в Казахстане уже регулируется законодательством. 

Как мы уже писали, в начале марта текущего года в Москве состоялся VIII Международный Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. Мероприятие собрало более 300 участников, среди которых руководители зарубежных и локальных фармацевтических компаний, исследовательских фирм, представители регуляторных органов и отраслевых ассоциаций стран постсоветского пространства. Программа форума включила важнейшие для единого и национальных фармацевтических рынков темы. Форум проходил при поддержке и участии Евразийской экономической комиссии.

16 марта 2017 года в Южно-Казахстанской государственной фармацевтической академии состоялась торжественная церемония вручения памятных подарков и денежных призов участникам и победителям конкурса, организованного в рамках образовательного проекта «Академическая программа Santo» АО «Химфарм» при поддержке палаты предпринимателей ЮКО.

В рамках Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ, который прошел в начале марта в Москве, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, председатель Фармакопейного комитета Союза, доктор фармацевтических наук, профессор Елена САКАНЯН сделала доклад о роли стандартизации лекарственных средств в рамках ЕАЭС и работе Фармакопейного комитета ЕАЭС. Она отметила, что объединение фармацевтических рынков пяти стран ЕАЭС невозможно без гармонизации национальных фармакопей, фармакопейных стандартов и создания общей Фармакопеи Союза.

В начале марта в Москве состоялся 8-й международный Фармацевтический форум государств-членов ЕАЭС и СНГ. В течение двух дней представители регуляторных органов, руководители отраслевых ассоциаций, аналитических агентств топ-менеджеры фармацевтических компаний стран ближнего и дальнего зарубежья обсуждали огромный спектр вопросов, связанных с обращением лекарственных средств. Серию публикаций о форуме мы начинаем с обзора сессии об обращении лекарственных средств в рамках ЕАЭС и казахстанской сессии. О процедуре приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС рассказал начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский. 

Напомним, что недавно при поддержке факультета фармации и технологии фармацевтического производства КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова прошла традиционная встреча с Александром Александровым – руководителем группы компаний «Виалек», ведущим аудитором систем управления Европейской Организации Качества (EOQ), международным экспертом по организации процессов в сфере обращения лекарственных средств, экспертом по международной регистрации ЛС, аккредитованным консультантом американской фармакопеи (USP). Александр Владимирович ответил на самые актуальные вопросы о внедрении надлежащих фармацевтических практик, регистрации препаратов и т.д. Такие встречи компания ВИАЛЕК проводит ежегодно в рамках своей стратегии «Развивай в себе лидерство!». Пояснения консультанта по некоторым из них мы предлагаем вашему вниманию.

С 14 по 17 февраля в Алматы прошел зимний директорат Казахской фармацевтической компании «Медсервис Плюс», на котором высшее руководство компании, ТОП-менеджеры головного офиса и региональных филиалов обсуждали итоги деятельности 2016 года и стратегию дальнейшего развития. Следует отметить, что все подобные мероприятия компании отличаются информационной насыщенностью и емкостью. На них ведущие руководители и ключевые специалисты не только отчитываются о проделанной работе и строят планы на будущее, но и проходят различные тренинги. Таким образом, они получают целостное представление о положении компании на рынке и ее развитии, а также ценные знания, которые помогают в работе. По традиции на директорат были приглашены внешние спикеры. В этом году на мероприятии выступили: Ижи Урбанец, генеральный директор компании SANTO; Л.Ю. Ермошкина, генеральный директор Образовательного центра «Сфера знаний»; А.Белимов, генеральный директор IT SUPPORT GROUP.

Депутат Мажилиса Парламента Республики Казахстан З.Д. Аманжолова встретилась с профессорско-преподавательским составом и студентами Казахского Национального медицинского университета им. С.Д. Асфендиярова. На встрече присутствовали заместитель председателя Алматинского городского филиала партии «Нұр Отан» С.В. Канкуров, первый проректор университета Н.К. Хамзина.

Дмитрий ТИТОВ, вице-президент фармацевтической компании Octapharma по странам Восточной Европы и СНГ

Локализация производства лекарственных средств является одной из прерогатив политики импортозамещения на постсоветском пространстве. Тем не менее до сих пор не выработано гармонизированных критериев требуемого уровня локализации в различных странах ЕАЭС, а также преференций, на которые могут рассчитывать производители. Локализация препаратов плазмы крови является еще более комплексным вопросом и несколько отличается от локализации других лекарственных средств по ряду причин. Среди них: происхождение исходного сырья, несбалансированность потребления, проблемы лабораторной диагностики и контроля качества препаратов и т.д. В настоящий момент в СНГ существует несколько небольших производств по фракционированию плазмы крови, многие из которых начали свою деятельность еще во времена СССР. Тем не менее ни одна иностранная компания до настоящего момента не производит готовых лекарственных препаратов плазмы крови на территории ЕАЭС. В статье представлены различного рода причины, преодоление которых возможно изменит сложившуюся ситуацию.

Предприятие АО «НОБЕЛ АФФ» посетили Г.М. Иксанова – депутат Мажилиса Парламента Республики Казахстан, председатель Комитета по социально-культурному развитию; Г.И. Исимбаева – заместитель председателя Мажилиса Парламента Республики Казахстан, руководитель фракции партии «Нур Отан»; М.С. Үкібай – руководитель РГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы» МЗСР РК; Г.У. Кулкаева – заместитель руководителя Управления здравоохранения г. Алматы. В рамках визита они ознакомились с его деятельностью. Об этом коротко рассказала главный менеджер АО «НОБЕЛ АФФ» Елена Тян, отметив при этом, что казахстанская фарминдустрия успешно развивается благодаря усилиям правительства РК и принятой в 2009 году Государственной программе форсированного индустриально-инновационного развития. Предоставленные в рамках программы преференции позволили привлечь в фармацевтическую отрасль немалые инвестиции. В целом их объем превысил $200 млн. АО «НОБЕЛ АФФ» является одним из лидеров казахстанской фарминдустрии.

Сегодня, 9 января 2017 года, отечественное фармацевтическое предприятие АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» посетили Г.М. Иксанова - депутат Мажилиса Парламента Республики Казахстан, Председатель Комитета по социально-культурному развитию; Г.И. Исимбаева - заместитель председателя Мажилиса Парламента Республики Казахстан, руководитель фракции партии «Нур Отан»; М.С. Үкібай - руководитель РГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы» МЗСР РК; Г.У. Кулкаева - заместитель руководителя Управления здравоохранения г. Алматы.

9 декабря в Национальном центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - НЦ ЭЛС) была организована встреча представителей Министерства здравоохранения и социального развития, ТОО «СК-Фармация», Лекарственного информационно-аналитического центра РЦРЗ и НЦ ЭЛС с фармацевтической общественностью Республики Казахстан. Встреча была организована Ассоциацией международных фармацевтических производителей в РК.