О ценообразовании на инновационные лекарственные средства

Все чаще в мировых СМИ поднимается тема необоснованности высоких цен на инновационные лекарственные средства и непрозрачности их формирования. В качестве основного аргумента в ответ на это фармацевтические компании указывают колоссальную затратность R&D-работ. И в большинстве случаев это действительно так. Однако, есть и исключения. Так, исследование, проведенное «Wall Street Journal», показало, что некоторые фармпроизводители при формировании цен ориентируются, главным образом, на результаты многолетнего, комплексного анализа рынка. Еще до подачи документов на государственную регистрацию они проводят глубинные интервью с врачами и специалистами медицинских страховых компаний, в ходе которых изучают преимущества и недостатки уже присутствующих на рынке аналогов. В частности, компании обращают внимание на неудобства применения препаратов-конкурентов, последствия их использования для больных и бюджетов медицинского страхования. Оценивают их с точки зрения продолжительности лечения, необходимости дополнения терапии другими лекарствами, стоимости лечения побочных эффектов и т.д. Себестоимость лекарства вообще не берется в расчет. Чем больше преимуществ дает лечение новым препаратом и, чем больше в нем нуждаются пациенты, тем выше будет его цена.

Другой проблемой, которая озвучивается на страницах СМИ, является несовершенство системы ценообразования на инновационные лекарственные средства. Вследствие этого цены на них в разных странах сильно отличаются. Это подтверждает новое исследование, которое проведено группой европейских и австралийских ученых под руководством доктора Сабины Воглер. Его результаты опубликованы в журнале «Lancet Oncology». Они указывают на значительные различия в стоимости онкологических препаратов. Исследованием был охвачен 31 оригинальный противораковый препарат в 18 странах с высоким уровнем доходов (в Австралии, Новой Зеландии и в 16 странах Европы). Нужно отметить, что сравнение отпускных цен на лекарства для лечения рака проведено впервые.

Как показали результаты изучения цен, средняя стоимость одной дозы каждого из них была выше 10 евро, а у семи лекарственных средств средняя стоимость дозы составила более 1000 евро. Наибольшая разница в цене между странами с самой низкой и с самой высокой стоимостью составила от 28% до 50% для 10 препаратов, от 50% до 100% для 16 препаратов и от 100% до 200% для трех лекарственных средств. Для гемцитабина разница между стоимостью за флакон в Австралии (42,91 евро) и в Новой Зеландии (209,33 евро) составила 388%, а для интерферона альфа-2b стоимость флакона в Греции (104,65 евро) и в Германии (338,51 евро) отличалась на 223%. Таким образом, средняя разница между самой низкой и самой высокой ценой колебалась от 28 до 388%.

По самым низким ценам противораковые средства закупаются в Греции, Испании, Португалии и Великобритании, а по самым высоким - в Швейцарии, Германии и Швеции. Так, флакон препарата Гемзар компании «Eli Lilly» здравоохранению Новой Зеландии обходится в € 209 ($ 228), а Австралии - € 43. Препарат для лечения рака крови Intron A компании «Merck & Ко» в Германии стоит в три раза дороже, чем в Греции.

Хорошие скидки на инновационные лекарства получают те страны, которые договариваются с производителями напрямую и требуют от производителей доказательства обоснованности цен. Это ярко демонстрируют данные доклада, опубликованного на днях в «The Wall Street Journal». Он показывает, что в США, где Medicare не имеет право вести переговоры с производителями, лекарства продаются по максимально возможным ценам. Авторы доклада провели сравнительный анализ цен на Тор40 в стоимостном выражении, охваченных программой Medicare и доступных в США, Норвегии, Великобритании и Канаде. Исследование показало, что цены на 93% лекарств из этого списка стоят в США намного дороже, чем в Норвегии. Например, за препарат Lucentis (ранибизумаб) для лечения возрастной макулярной дегенерации компании Genentech государство в рамках программы Medicare в США платит $ 1 936 за одну дозу. В то время как Норвежское медицинское агентство закупает его по $ 894. Флакон препарата Rituxan /MabThera для лечения ревматоидного артрита компании Genentech обходится Medicare $ 3 678, а системе здравоохранения Норвегии - $ 1 527. Норвегия входит в число самых богатых стран мира. Почему же производители предоставляют ей значительные скидки на свои лекарства? Дело в том, что Норвежское медицинское агентство при закупках ведет жесткие переговоры по цене. Оно устанавливает предельные цены и требует от компаний предоставления доказательств ценности нового препарата и его преимуществ перед другими существующими методами лечения тех заболеваний, для лечения которых он предназначен. Если компания не снижает цены и не предоставляет такие доказательства, государство может отказаться от закупа данного препарата.

Аналогичная система применяется в Великобритании. Там NICE, прежде чем рекомендовать препараты для финансирования, требует предоставить обширные отзывы от профессиональных сообществ и экспертов, а также сведения об экономической эффективности лекарственного средства. Результат налицо - в этой стране, по данным анализа, 98% из 40 препаратов стоят намного дешевле, чем в США.

В Канаде устанавливается предельная цена на новые препараты и этот подход тоже работает в плане уменьшения их стоимости. Согласно данным «The Wall Street Journal», 93% лекарств, охваченных исследованием, были в США дороже, чем в Канаде.

Общественность высказывает опасения, что потери, которые компании несут в результате предоставления скидок одним странам, компенсируются за счет высоких цен в других странах. Авторы исследований призывают регуляторов обратить внимание на полученные результаты и принять меры, которые обеспечат большую прозрачность ценовой политики фармацевтических компаний.

Подготовила Ольга Баимбетова

Источники: fiercepharma.com, bloomberg.com, nytimes.com