Автор статьи: Искалиев Ерхат Серикович, MBA, DBA, PHD, IPMA, ID, Председатель Правления ТОО «СК-Фармация», Председатель Подкомитета транспортной логистики и перевозок НПП «Атамекен», член Президиума Союза транспортников Казахстана «KAZLOGISTIC»

Ерхат Искалиев, Председатель правления ТОО «СК-Фармация»: «Стратегия развития фармацевтической индустрии ставит перед собой амбициозные цели, в числе которых прорывное научно-технологическое и социально ориентированное развитие фармацевтической промышленности, создание в фарме высокопроизводительного экспортно ориентированного сектора и, как следствие, увеличение объема экспорта лекарственных средств. Стратегическими задачами являются формирование и сохранение тесной взаимосвязи между наукой, образованием и действующим фармпроизводством, что даст толчок развитию фундаментальной науки и укрепит научное наследие Казахстана. Я уверен, что их решение выведет нашу фармацевтическую промышленность на новый уровень».

ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ ФАРМРЫНОК СЕГОДНЯ

Пандемия новой коронавирусной инфекции стала настоящим вызовом для фармацевтического рынка Казахстана. Вынужденные ограничения заставили многие страны пересмотреть допуск лекарственных препаратов для медицинского применения. Для фармацевтического рынка 2020 и 2021 годы стали своего рода проверкой на прочность и во многом определили вектор развития на последующие годы.

Пандемия коронавируса мобилизовала производителей лекарств и государство, обозначила перспективы развития локального фармпрома. В Казахстане благодаря пристальному вниманию к отечественной фармацевтической промышленности, отрасль стала рассматриваться как внутренний гарант национальной лекарственной безопасности.

На сегодняшний день фармацевтическая отрасль Казахстана является одной из динамически развивающихся отраслей обрабатывающей промышленности, которая не только имеет лидирующие показатели в Центрально-Азиатском регионе, но и вполне успешно может конкурировать с производителями России и Беларуси в рамках единого рынка ЕАЭС.

По данным международной аналитической компании IQVIA, объем фармацевтического рынка РК, по итогам 2020 года, вырос на 20% в стоимостном выражении (до 615 млрд тенге) и на 15% в натуральном (до 0,69 млрд упаковок). В долларовом эквиваленте внутренний рынок оценивается в 1,49 млрд USD (+11% к 2019 году).

Объем производства фармацевтической продукции в Республике Казахстан по итогам 2020 года, увеличился на 47%, а за первый квартал 2021 года - на 9,1%. В стоимостном выражении он вырос с 92,4 в 2019 году до 138,3 млрд тенге в 2020 году, а за первые 3 месяца 2021 года - до 37,9 млрд тенге (в январе-марте 2020 года - 31,6 млрд тенге).

Отечественные заводы, выпускающие средства индивидуальной защиты, такие как маски, перчатки и другие медицинские изделия, бесперебойно работая в три смены, обеспечив многократное увеличение производства, смогли вовремя закрыть резко возросшую потребность медицинских организаций и розничного рынка, снизив ажиотаж и панические настроения населения вокруг коронавируса. Значительная доля, а именно 48% медикаментов, входящих в протокол лечения от коронавируса также являются продуктами отечественного производства. Отечественная фармацевтическая отрасль проходит проверку на прочность и проявляет готовность к потрясениям подобного рода, и программу поддержки фармацевтической промышленности через систему единой дистрибуции можно с уверенностью назвать успешной. За опытом развития отечественного фармацевтического производства через систему государственного закупа с интересом наблюдают в сопредельных государствах, примеривая к своим условиям успешный пример Казахстана.

Мировая пандемия по коронавирусной инфекции COVID-2019, и те беспрецедентные меры, которые принимаются во многих странах мира для предотвращения его распространения, заставляют более внимательно отнестись к нашей внутренней национальной лекарственной безопасности. В сложившейся ситуации, в фокус внимания попали отечественные фармацевтические заводы, производящие в Казахстане лекарства и медицинские изделия. И задача обеспечить готовности внутренний рынок медикаментами в случае подобных вспышек или эпидемий становится важнейшей.

БЕСПРЕЦЕДЕНТНЫЕ МЕРЫ ПОДДЕРЖКИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА

Для обеспечения прозрачности рынка государственных закупок лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники была создана единая система дистрибуции в лице ТОО «СК-Фармация», что помогло приблизить государственные закупки к существующим международным стандартам логистики, хранения и дистрибуции. Национальная лекарственная безопасность ставилась во главу угла, когда одним из стратегических направлений деятельности единого дистрибьютора по закупу лекарств и медицинских изделий ставилось развитие отечественной фармацевтической отрасли.

Для отечественных производителей были созданы беспрецедентные меры поддержки для участия в государственных закупках лекарств и медицинских изделий в закупе единого дистрибьютора – «СК-Фармация». Во-первых, это абсолютные преференции в рамках тендерных процедур. Это значит, что, если для участия в тендере подают заявки отечественные производители, к закупу допускаются только они, а остальные заявки не рассматриваются.

Но важной мерой поддержки, позволившей отечественной фармотрасли совершить качественный скачок в развитии, стала возможность заключения долгосрочных договоров с единым дистрибьютором. Победители конкурса заключают договор с единым дистрибьютором сроком на 10 лет, то есть по подписании такого договора фармпроизводитель получает гарантированный десятилетний рынок сбыта. Непрерывность контракта на поставку лекарств гарантирует устойчивость национальной фармацевтической промышленности и непрерывность инвестиций.

Конкурсные процедуры транслируются в онлайн-режиме. Конкурсная комиссия представлена внушительным списком заинтересованных ведомств и организаций самого широкого профиля, куда, помимо работников Министерства здравоохранения и «СК-Фармации», входят представители НПП «Атамекен», Национального центра экспертизы лекарственных средств, отраслевых ассоциаций.

Если по результатам конкурса единый дистрибьютор заключает с производителем долгосрочный договор, то у него есть пять лет на реализацию проекта. За это время компания должна отстроить производство в соответствии со стандартами надлежащей практики GMP, или модернизировать свое производство, обновив оборудование или внедрив новейшие технологии, чтобы производить качественные современные препараты. Если через пять лет эти условия выполнены, то в течение ближайших десяти лет его продукция будет применяться для лечения казахстанцев в рамках гарантированной государством бесплатной медицинской помощи, а также в системе социального медстрахования.

В период с 2009 – 2021 годы Единый дистрибьютор заключил 88 долгосрочных договоров с 34 отечественными товаропроизводителями на поставку 4 688 наименований ЛС и МИ: из них 46 контрактов — на медицинские изделия, а 42 — по лекарственным средствам.

38 договоров уже реализованы/частично реализованы, производственные линии запущены, и в 2021 году 628 наименований лекарственных средств и медицинских изделий начали поставляться в медучреждения страны. Единый дистрибьютор закупает 649 наименований медикаментов отечественного производства – а это 49% от общего числа позиций, закупаемых государством для бесплатного лекарственного обеспечения казахстанцев. В денежном выражении это более 90,6 млрд. тенге – практически 35% всей суммы закупа. И, с запуском все новых линий по уже заключенным долгосрочным договорам, эти цифры будут планомерно расти.  

В целях обеспечения массовой вакцинации населения РК с 01 февраля 2021 года закуплена вакцина против КВИ «Спутник V» производства ТОО «КФК» и Qaz-Covid-in производства НИИПББ МОН РК. Таким образом, с учетом закупа вакцины доля ОТП в общем объема закупа составляет 44%.

В сентябре 2021 года Единый дистрибьютор провел анализ текущих проектов и основных параметров производства отечественных производителей ЛС и МИ, с которыми заключены долгосрочные договоры поставки.

Согласно информации, представленной ОТП, по состоянию на сентябрь 2021 года, фактическая мощность производства медицинских изделий составляет 300 млн единиц в год, а лекарственных средств – 900 млн единиц в год.

К 2025 году 23 ОТП, имеющих долгосрочные договоры поставки с Единым дистрибьютором и осуществляющие производство МИ, планируют увеличить объем производства отечественных медицинских изделий до 2,9 млрд единиц в год. В среднем ежегодный прирост объемов производства по медицинским изделиям составит в этом случае 55%.

Также, 12 ОТП, имеющих долгосрочные договоры поставки с Единым дистрибьютором и осуществляющие производство ЛС, ставят перед собой планы по увеличению объемов производства до 2,1 млрд единиц в год, что составляет в среднем 15% ежегодного прироста.

Прогнозируемые объемы производства ЛС и МИ невозможно достичь без соответствующих финансовых вливаний в отрасль. 34 ОТП, имеющих долгосрочные договорные отношения с Единым дистрибьютором, планируют инвестиции в производство ЛС в размере 127,04 млрд тенге и в производство МИ в размере 34,5 млрд тенге за период с 2021 по 2025 годы.  

ЭКСПОРТНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ФАРМРЫНКА

К примеру, казахстанские производители уже успешно осваивают рынок Кыргызстана, Российской федерации, Словении, Турции и Узбекистана. Рост инвестиций в отрасль дал толчок к улучшению показателей экспорта фармацевтических продуктов. Так, в январе-марте 2021 года поставки за рубеж составили порядка 18,7 млн USD, что на 48% или 6,0 млн USD больше, чем в аналогичном периоде 2020 года (12,7 млн USD). Хотя в 2020 году экспорт отрасли даже снизился к 2019 году с 64,5 до 62,1 млн USD. Снижение поставок в 2020 году связано с переориентацией поставщиков лекарственных средств на обеспечение нужд собственного населения во время пандемии.

Отметим, что в январе-марте 2021 года произошел резкий рост объемов экспорта казахстанской фармпродукции в Узбекистан. Так, если в январе-марте 2020 года экспорт фармацевтических продуктов в Узбекистан составлял всего 273,7 тыс. USD, то за первые три месяца 2021 года объемы поставок выросли до 5,3 млн USD, то есть в 19,4 раза.

Среди других направлений экспорта отмечается двукратный рост поставок в Словению (с 0,76 до 1,5 млн USD), шестикратный рост в Беларусь (с 55,7 до 352,1 тыс. USD), а также в 2,4 раза вырос экспорт лекарств из РК в Турцию (с 133,1 до 325,7 тыс. USD). В целом главным рынком сбыта казахстанской фармпродукции является Россия, куда в первом квартале текущего года поставлено продукции на сумму 10,4 млн USD (+8.5%).

ИНВЕСТИЦИОННАЯ СРЕДА ОТЕЧЕСТВЕННОГО ФАРМРЫНКА

В период пандемии конкуренция за инвестиции между странами мгновенно усилилась. Основными конкурентами Казахстана являются развивающиеся страны с большими запасами природных ресурсов. К примеру, Узбекистан становится перспективным региональным игроком.

При этом, Казахстан обладает инвестиционными преимуществами, такими как -  геостратегическое положение, транзитный и логистический потенциал, богатая ресурсная база, международные торговые и инвестиционные соглашения, а также доступ к основным мировым рынкам.

Глава Государства Касым-Жомарт Токаев 11 января 2022 года во время заседания мажилиса, отметил что, Казахстан заинтересован в сохранении благоприятного инвестиционного климата. Также Президент заявил, что на данном этапе нужна новая концепция инвестиционной политики для повышения привлекательности страны в условиях усиления требований ESG глобального энергетического и технологического перехода.

Благодаря созданным условиям для бизнеса фармацевтическая отрасль стала одной из самых бурно развивающихся в Казахстане. Гарантированный долгосрочный рынок сбыта производимой фармпродукции создает благоприятную инвестиционную среду, которая позволила привлечь в отрасль крупные международные инвестиции.

Правительство решило выйти на новый уровень по импортозамещению, придав обрабатывающей промышленности новый облик. Стратегия по импортозамещению призван обеспечить гарантированный спрос на эту продукцию со стороны государства и доверие к казахстанским лекарствам.

Привлечение иностранных инвесторов в фармацевтическую отрасль является жизненно необходимостью. Приток инвестиций сможет ускорить развитие фармпредприятий, повысить качество человеческого капитала, создать новые рабочие места, привлечь передовые технологии и стимулировать их распространение в отрасли, а также способствовать реализации политики по импортозамещению.

В рамках мероприятий, проводимых для осуществления поддержки развития отечественного производства фармацевтической продукции, Единый дистрибьютор выступает с инициативой обеспечить площадку для входа в страну крупных лекарственных брендов от упаковки до полного цикла производства.

Для привлечения иностранных инвесторов в фармацевтическую отрасль Казахстана в марте 2021 года анонсированы инициативы сотрудничества при участии дипломатических и консульских представительств, аккредитованных на территории Казахстана и казахстанских посольств, представленных за рубежом.

Единый дистрибьютор совместно с Kazakh Invest подготовили путеводитель для потенциальных инвесторов готовых к локализации своих производств на территории РК - INVESTMENT GUIDE BOOK. Документ призван, по принципу одного окна, обеспечить площадку для входа в страну крупных лекарственных брендов от упаковки до полного цикла производства.

С целью плодотворного взаимодействия с мировой фарминдустрией и поиска эффективных путей локализации производства инновационной фармацевтической продукции от признанных брендов на территории Казахстана Единый дистрибьютор в мае текущего года проведен вебинар с ОЮЛ «Ассоциация международных фармацевтических производителей в РК».

На площадка Единого дистрибьютора проводились встречи с отечественными фармпроизводителями по проблемным вопросам производства, перспектив взаимодействия с BigPharma, экспорта, развития R&D-центров, внесены изменения в ППРК №375, критерии заключения долгосрочных договоров.

По итогам обсуждений, удалось реализовать конкретные меры поддержки отечественного фармпрома:

• Пересмотрены критерии отбора поставщиков на заключение долгосрочных договоров.
• Ускорена экспертиза регистрации отечественных ЛС и МИ, что дает возможность ускоренного вывода новой продукции.
• Осуществляется мониторинг исполнения долгосрочных договоров.
• Обозначены KPI роста доли закупа у ОТП не менее 50% до 2025 года.
• Ускорено проведение оценки безопасности и качества (сертификация) отечественных ЛС и МИ.

Проведены встречи по готовности к локализации производства на территории РК с представителями BigPharm, которые заложили прочный фундамент для дальнейшего сотрудничества с такими гигантами как PFIZER, АТАБАЙ, Johnson Johnson, ERG, Astra-Zeneca, ABBVIE, Novartis, ROCHE, Sandoz, Takeda Pharmaceutical.

По итогам встреч проработано сотрудничество со швейцарскими фармацевтическими компаниями:

Roshe - СК-Фармация совместно с РОШ инициированы 7 проектов. Подписано Рамочное Соглашение локализации производства инновационных ЛС по лечению социально значимых заболеваний между МЗ РК и F. Hoffmann-La Roche Ltd: Герцептин, Перьета, Кадсила, Эсбриет на базе отечественного производителя. 23 декабря 2021 года, состоялось первое заседание межведомственной рабочей группы по данному вопросу.

Sandoz – достигнуты договоренности касательно локализации производства на территории РК. Отработаны предложения компании по совершенствованию процедур контрактного производства биосимиляров в Казахстане.

Novartis - достигнуты договоренности касательно локализации производства на территории РК, компания рассматривает возможность участия в проектах по развитию образовательных центров для медицинских работников, созданию R&D центров.

Сотрудничество с датской фармацевтической компанией Novo Nordisk - предложено проводить клинические исследования 4 фазы на территории РК в области сахарного диабета и ожирения. Поставка на территорию РК фармацевтическую субстанцию, для того, чтобы отечественные фармацевтические заводы могли изготавливать из него человеческие инсулины. По включению инновационного препарата Оземпик (семаглутид) в ГОБМП. Отмечено, что препарат планируется поставлять по той же цене, что и предыдущее поколение GLP1, и даже дешевле, что позволит дать экономию бюджета и лучший клинический эффект.

Сотрудничество с южнокорейскими компаниями:

30 марта 2021 года СК-Фармация совместно с KAZAKH INVEST был организован «Круглый стол по инвестициям Казахстан – Корея» с участием представителей казахстанской и корейской стороны. С сентября 2021 года ТОО «СК-Фармация» тесно сотрудничает с KHIDI и проводит переговоры с корейской компанией Celltrion касательно возможности производства целевых продуктов с моноклональными антителами на территории РК.

Сотрудничество с итальянскими компаниями:

13 декабря 2021 года Единый дистрибьютор принял участие в казахстанско-итальянского бизнес-форуме, на котором были обсуждены перспективы сотрудничества и возможности взаимодействия в сферах фармпроизводства, а также презентована система лекарственного обеспечения Казахстана.

Сотрудничество с индийскими фармацевтическими компаниями:

В рамках международного сотрудничества и в преддверии рабочего визита Главы Государства К. Токаева в Индию и предстоящего индийско-казахстанского бизнес форума, который запланирован в 2022 году, на площадке Единого дистрибьютора совместно с Посольством РК в Индии состоялся круглый стол с участием порядка 100 крупных фармпроизводителей Индии и Казахстана. Совет по продвижению экспорта фармацевтической продукции Индии планирует проведение круглого стола и В2В встреч с представителями Государственных структур, официальных Агентств и Комитетов по закупу и распространению фармацевтической продукции на территории РК, а также с представителями бизнеса.

Сотрудничество с японскими фармацевтическими компаниями:

Единый дистрибьютор провел ряд встреч с топ-менеджерами компании Takeda Pharmaceutical по вопросам локализации инновационных ЛС и МИ на территории РК.

ТОО «СК-Фармация» совместно с Посольством Республики Казахстан в Японии проработано участие казахстанской стороны в виртуальной выставке, организуемой Японской ассоциацией по торговле с новыми независимыми государствами (РОТОБО), которая пройдет с 17 января по 4 марта 2022 года. 02 февраля в рамках Национальной недели Казахстана и виртуальной выставки «CAVEX 2022» проведен круглый стол по расширению казахстанско-японского сотрудничества в фармотрасли.

Сотрудничество с англо-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca:

Проведены 3 встречи с ТОП-менеджерами компании где достигнуты договоренности о возможности локализации на территории РК порядка 5 инновационных фармацевтических молекул.

Проработана инициатива создания и перезагрузка фармацевтических кластеров в рамках которой в апреле 2021 года проведено совещание совместно с научным сообществом, акиматами, ОТП, Казиндастри, Казахинвест, Байтерек, МФЦА.  

Конечная цель усилий команды Единого дистрибьютора — это современное перевооружение казахстанского фармпрома. Развитие производства дорогостоящих инновационных продуктов, продвижение отрасли в направлении трансфера технологий, локализации оригинальных лекарственных средств и производства субстанций, имеет сегодня для отрасли ключевое значение.

УСПЕШНЫЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ФАРМБРЕНДЫ

Что же касается присутствующих иностранных инвесторов в фармацевтической отрасли РК, то здесь продолжается работа по расширению и модернизации существующих производств, а также созданию новых производственных площадок.

В рамках первой программы индустриализации было привлечено немало инвестиций в отечественную отрасль. Вместе с приходом иностранных инвесторов на фармацевтический рынок Казахстана начался новый виток в развитии отрасли. На казахстанские фармацевтические заводы со своими инвестициями зашли такие крупные международные компании как Polpharma, Abdi Ibrahim, Фармстандарт, Nobel, привнеся в работу отечественных производств свои технологии и разработки.

Так, 51% акций АО «Химфарм» приобрела известная европейская компания «Польфарма». В производство привлечены инвестиции в $100 млн. Крупнейшая отечественная фармацевтическая компания на данный момент обладает тремя сертификатами соответствия стандартам GMP, что свидетельствует о большой проделанной работе в отношении улучшения качества производства фармацевтической продукции для возможной ее реализации не только на внутреннем, но и на внешних рынках.

С приходом турецкого инвестора Алматинская фармацевтическая фабрика была преобразована в «Нобел АФФ». Предприятие стало одним из ведущих отечественных производителей фармацевтической продукции и первым подтвердило соответствие условий производства стандартам GMP. С момента существования в создание и развитие «Нобел АФФ», по данным компании, вложено более 70 миллионов долларов США.

В Карагандинский фармацевтический комплекс пришел российский инвестор – компания «Фармстандарт» с объемом инвестиций $15 млн. В 2015 году на заводе завершена реконструкция и расширено производство по стандартам GMP в рамках Карты индустриализации. На данный момент завод проходит сертификацию GMP.

Еще одна крупнейшая фармацевтическая компания Турции Abdi Ibrahim Ilaç San.ve Tic. A.S приобрела 60% акций у ТОО «СП Глобал Фарм», создав ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм». Стоимость проекта составляет $60 млн. 

В 2012 году глава корпорации Kelun решил инвестировать средства в строительство фармацевтического завода на территории Казахстана. Ввели его в эксплуатацию в июле 2014-го. На строительство завода вложено примерно 37,5 млн евро.

Вместе с тем, отечественные производители вносят вклад в виде налогов и других обязательных платежей в бюджет государства.

С 2010-го по 2016 год отчисления АО «Химфарм» составили 4 726 346 916 тенге. После этого наблюдается рост: в 2017-м — 1 913 442 551 тенге, в 2018-м — 1 622 618 644 тенге, в 2019-м — 2 136 285 390 тенге, в 2020-м — 3 189 350 996 тенге. Всего — 8 861 697 581 тенге. С начала 2021-го в казну было переведено 2 062 713 327 тенге.

С 2010-го по 2015 год ТОО «Нобел АФФ» перечислило 2 145 282 668 тенге. Начиная с 2016-го наблюдается рост: в 2016-м — 1 196 907 168 тенге, в 2017-м — 1 732 281 592 тенге, в 2018-м — 2 924 052 112 тенге, в 2019-м — 3 645 842 735 тенге, в 2020-м — 3 441 838 436 тенге. В общей сложности за последние пять лет в казну государства было перечислено более 12,9 миллиарда тенге. С начала 2021-го — 2 338 936 993 тенге.

В бюджет государства в виде налогов и других обязательных платежей, то за последние 10 лет ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» перечислило в казну почти 1,5 миллиарда тенге. В 2012 году, когда стали поступать частные инвестиции, ТОО «КФК» заплатило 13,5 миллиона тенге налогов, а по итогам 2017 года — 137,3 миллиона тенге. Затем суммы налогов значительно выросли: в 2018 году — 268,6 миллиона тенге, 2019 год — 344,3 миллиона тенге. В 2020 году сумма налогов несколько уменьшилась — 285,1 миллиона тенге. А за восемь месяцев 2021 года итоговая цифра выросла почти в четыре раза: ТОО перевело в госказну 1 069 063 338 тенге в виде налогов.

С 2010-го по 2015 год ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» перечислило в казну 782 015 608 тенге. В 2015 году было завершено строительство фармацевтического завода, соответствующего стандартам GMP, что существенно повлияло на картину с налоговыми отчислениями (в 2,2 раза, более 1,75 миллиарда тенге): в 2016-м — 207 131 072 тенге, в 2017-м — 248 040 147 тенге, в 2018-м — 338 245 912 тенге, в 2019-м — 473 635 624 тенге, в 2020-м — 487 728 129 тенге. С начала текущего года — 278 274 598 тенге.

С 2012-го по 2014 год ТОО «Kelun-Kazpharm» перечислило в бюджет чуть более 13 миллионов тенге. С 2015-го по 2020 год, то есть за последние шесть лет, компания перевела в казну государства более 1,5 миллиарда тенге. А с начала 2021-го отчисления выросли в разы — более 1,14 миллиарда тенге за восемь месяцев.

С приходом иностранных партнеров в Казахстане стали появляться производственные площадки, сертифицированные по международным стандартам GMP. На данный момент у 9 отечественных фармацевтических компаний получили сертификаты GMP. Надо отметить, что большинство из них являются предприятиями с иностранным участием. Наличие сертификатов GMP на определенные производства должны помочь увеличить объемы выпуска производимой продукции и поспособствовать более свободному продвижению отечественных препаратов на внешние рынки.

Получение сертификатов соответствия GMP, модернизация производств и ввод новых мощностей позволили увеличить производство фармацевтической продукции в количественном и качественном выражении. Так, с 2010 года объем ОТП на рынке KZ вырос в 2,5 раза с 15% до 35% по итогам 2021 года, а с учетом закупа вакцины от коронавирусной инфекций доля ОТП в общем объема закупа составляет 44%. Доля ОТП на рынке KZ в натуральном выражении составила 39% (ВОЗ не менее 20%).

На рост объемов фармацевтической продукции повлияло несколько факторов, в том числе заключение долгосрочных договоров с отечественными производителями на поставку фармацевтической продукции, запуск новых производств и модернизация имеющихся мощностей, получение сертификатов соответствия международным стандартам GMP на отечественные производства.

КЛЮЧЕВЫЕ АСПЕКТЫ РАЗВИТИЯ ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТИ

Но, как и в любой сфере, в процессе работы могут возникнуть проблемы и сложности, которые могут препятствовать стремительному росту отрасли. Одна из основных задач - это сделать лекарственное обеспечение доступным и соответствующим современным требованиям медицины.

Ключевыми проблемами импортозависимости отечественного фармацевтического рынка являются слабая интеграция науки, производства и образования, низкая степень коммерциализации и практикоориентированности отечественных научных разработок, дефицит в высокоспециализированных узкопрофильных специалистов и прочее.

Нововведения не могут происходить без научной базы. Именно поэтому необходимо активно развивает отдел исследований и разработок (R&D) - подразделение, которое занимается разработкой и выпуском собственных лекарственных форм. Отсутствие пилотного производства по типу ранее существовавших заводских лабораторий, где лабораторные регламенты должны проходить опытно-промышленную апробацию по способам получения новых лекарственных препаратов - один из сдерживающих факторов внедрения разработок казахстанских учёных. Развитие производства лекарственных средств на основе растительного сырья является уникальным источником возрождения отечественной фармацевтической отрасли.

В этой связи, во исполнение поручения Главы Государства Касым-Жомарта Токаева об увеличении доли отечественных препаратов на локальном рынке до 50% к 2025 году, Правительством предпринимаются системные меры по развитию фармацевтической промышленности Казахстана.

В качестве ресурсного плана, были предложены системные подходы путем трансформации имеющегося Комплексного плана и Госпрограммы развития здравоохранения в Национальный проект «ЗДОРОВАЯ НАЦИЯ» на 2021-2025 годы, где 3 направлением станет «Отечественная фармацевтическая промышленность Казахстана».

Основными задачами данного направления станут наращивание научного и кадрового потенциала, развитие отечественного производства фармпрепаратов и увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской продукции.

Развитие отечественной лекарственной производственной сферы важно для государства еще и потому, что предприятия не только зарабатывают деньги и выплачивают налоги: они создают рабочие места, обучают сотрудников и платят им зарплату, а также развивают вторичный рынок товаров и услуг.

При этом главной целью для отечественных фармкомпаний становится не только получение прибыли и, следовательно, внесение вклада в виде налогов в бюджет, но и обеспечение независимости и защита национальных интересов. Здоровье и жизнь граждан не должны зависеть от импортных поставок и постоянно меняющейся экономической и политической ситуаций.

Единым дистрибьютором по поручению Главы Государства также инициированы меры по оснащению организаций здравоохранения медицинским оборудованием с акцентом на службах родовспоможения и реанимации. Планируется уже в краткосрочном периоде проработать вопросы локализации/контрактного производства медицинской техники в Республике Казахстан с использованием механизмов долгосрочных договоров, офтейк контрактов, лизинговых механизмов, контраков «жизненного цикла».

Проведены встречи с участием заместителя Премьер-министра РК Тугжанова Е.Л. и Министра здравоохранения РК Цоя А.В. с крупными представителями производителями медтехники Philips, Canon, Roche Diagnostics, GE Healthcare, АО «Актюбретнген».

По итогам проведенных встреч, компании производители медицинской техники выразили заинтересованность. Активно обсуждались вопросы совершенствования сервисного обслуживания медицинской техники, обучения специалистов в Казахстане, а также внедрение в практику закупа контрактов жизненного цикла, локализация производства, долгосрочный лизинг, аренда, ГЧП, преференции при локализации, потребность в медтехники на ближайшие годы.

Значительный эффект будет достигнут за счет активного наращивания использования казахстанской производимой продукции вкупе со стимулированием развития научного потенциала, привлечения отечественных научно-исследовательских институтов, научных лабораторий крупных медицинских ВУЗов по типу R&D центров, а также дерегулирования отраслевых механизмов. Важным шагом в реализации проекта станет формирование и сохранение тесной взаимосвязи между наукой, образованием и действующим фармпроизводством, что даст толчок развитию фундаментальной науки и укрепит научное наследие Казахстана.

Становление собственной сильной фармацевтической промышленности является в достаточной мере длительным, трудоемким и дорогостоящим процессом. Создание условий для импортозамещения фармацевтической и медицинской продукции на базе современных технологий в соответствии с международными стандартами GMP является одной из основных задач по развитию фармацевтической промышленности РК.

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ:

• https://sk-pharmacy.kz/rus/sotrudnichestvo/podderzhka_otech_proizvoditele/dolgosrochnye_dogovora
• https://tradereport.kz/ru/stati/85
• https://total.kz/ru/news/vladelets_qz/komu_prinadlezhit_farmrinok_kazahstana_date_2021_09_10_01_19_37
• https://pharm.reviews/analitika/item/1028-razvitie-farmatsevticheskoj-promyshlennosti-v-respublike-kazakhstan
• https://pharm.reviews/index.php