Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24 сентября 2024 года № 9

  • Год издания: 2024
  • Категория документа: Решения и Рекомендации Комиссии ЕЭК
  • Статус документа: Действует

О маркировке биологически активных добавок к пище средствами идентификации. 

В соответствии с пунктом 4 статьи 7 Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе от 2 февраля 2018 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Государства - члены Евразийского экономического союза (далее - государства-члены) самостоятельно определяют дату введения и порядок маркировки средствами идентификации (далее - маркировка) биологически активных добавок к пище (далее - товары) на своей территории в соответствии с настоящим Решением и уведомляют Евразийскую экономическую комиссию (далее - Комиссия) о такой дате не позднее чем за 6 месяцев до ее наступления.

2. Установить, что:

  • маркировке подлежат товары, включенные в перечень товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации, утвержденный настоящим Решением (далее - перечень), и имеющие действующее свидетельство о государственной регистрации, выданное на биологически активные добавки к пище;
  • маркировка товаров осуществляется средствами идентификации, соответствующими характеристикам, утвержденным настоящим Решением;
  • необходимость маркировки остатков товаров, а также сроки нахождения в обороте немаркированных товаров, включенных в перечень, определяются законодательством государства-члена;
  • государства-члены в целях обеспечения функционирования информационной системы маркировки товаров определяют национальных операторов (администраторов) национальных компонентов информационной системы маркировки товаров (далее - операторы);
  • взаимодействие государств-членов осуществляется в порядке, предусмотренном базовой технологической организационной моделью системы маркировки товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе, утвержденной Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 г. № 19 (далее - базовая модель);
  • государства-члены при введении маркировки на своей территории в соответствии с настоящим Решением обеспечивают криптографическую защиту средств идентификации в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2021 г. № 41 «О единых механизмах криптографической защиты при маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе».

3. Утвердить прилагаемые:

перечень товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации;

  • характеристики средства идентификации товаров, требования к составу и структуре информации, содержащейся в средстве идентификации товаров, порядок генерации и нанесения такого средства идентификации;
  • требования к формату, составу и структуре сведений о маркированных товарах, передаваемых между компетентными (уполномоченными) органами государств - членов Евразийского экономического союза и между компетентными (уполномоченными) органами государств - членов и Евразийской экономической комиссией, а также срокам передачи таких сведений;
  • минимальный состав сведений о маркированном товаре, содержащихся в информационной системе маркировки товаров, доступ к которым предоставляется потребителям и иным заинтересованным лицам, в том числе посредством информационных сервисов в составе национальных компонентов и интеграционного компонента информационной системы маркировки товаров.

4. Операторы государств-членов, в которых введена маркировка товаров средствами идентификации, обеспечивают на основе двухсторонних соглашений и в соответствии с положениями базовой модели организацию информационного взаимодействия с операторами других государств-членов в целях заказа и выдачи кодов маркировки не позднее 30 дней с даты вступления настоящего Решения в силу.

5. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

От Республики Армения М. Григорян

От Республики Беларусь И. Петришенко

От Республики Казахстан С. Жумангарин

От Кыргызской Республики А. Касымалиев

От Российской Федерации А. Оверчук

ОЗНАКОМИТЬСЯ С РЕШЕНИЕМ.

Актуальные материалы

  • Участие АЗРК в качестве сорегулятора цен на лекарства и медизделия завершилось

    Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан сообщило о результатах шестилетнего участия в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия. В сентябре 2026 года участие АЗРК в качестве сорегулятора завершается и полномочия по утверждению предельных цен на лекарственные средства переходят к Министерству здравоохранения РК.

    За период участия Агентства по защите и развитию конкуренции в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия, были пересмотрены подходы к ценообразованию, снижены торговые наценки и административные барьеры, а значительная часть препаратов выведена в конкурентную среду. Системная работа проводилась на протяжении шести лет.

    Одним из ключевых результатов работы Агентства стало поэтапное сокращение сферы государственного ценового регулирования. Если в августе 2022 года предельные цены устанавливались на 7 537 торговых наименований лекарственных средств, то в результате поэтапного пересмотра перечня и вывода препаратов в конкурентную среду в настоящее время регулируются цены на 4 994 ЛС. Всего из ценового регулирования выведено 4 918 лекарственных средств.

    В 2023 году из-под регулирования выведено 302 безрецептурных препарата, в 2024 году - 952. В 2025 году полностью завершено дерегулирование безрецептурных препаратов - 1 868 позиций. С мая 2026 года дополнительно дерегулировано 3 050 рецептурных лекарственных средств стоимостью менее одного МРП. В 2027 году планируется завершить дерегулирование цен в коммерческом сегменте. Государственное ценовое регулирование сохранится только для лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС.

    После вывода части лекарственных средств из-под государственного ценового регулирования проведен мониторинг фактической динамики цен на основе данных системы маркировки. Комитетом медицинского и фармацевтического контроля сопоставлены цены реализации 2 635 ЛС по состоянию на 8 августа 2025 года и в июле 2026 года.

    По 698 лекарственным средствам цены снизились в среднем на 26,2%: по 456 позициям - до 20%, по 242 - более чем на 20%. По 1 142 ЛС цены остались без изменений. Рост зафиксирован по 795 препаратам - в среднем на 29,9%, в том числе по 646 позициям - до 20%, по 149 - более чем на 20%.

    Результаты мониторинга в целом свидетельствуют об отсутствии значительного ценового роста после дерегулирования и подтверждают возможность самостоятельного формирования цен в конкурентной среде. При этом динамика цен различается по регионам Республики Казахстан.

    Сообщается, что АЗРК продолжит мониторинг состояния конкурентной среды на фармацевтическом рынке посредством использования данных системы цировой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Агентство будет отслеживать динамику цен и поведение участников рынка, выявлять признаки необоснованного повышения цен и при наличии оснований принимать предусмотренные законодательством меры реагирования.

    сен 23, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2026 года № 110

    О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

    сен 23, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2026 года № 109

    О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

    сен 23, 2026

  • В Казахстане изменились правила обязательных медицинских осмотров

    Приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2026 года № 109 внесены изменения и дополнения в два приказа, регулирующих проведение обязательных медицинских осмотров и установление связи профессиональных заболеваний с выполнением трудовых обязанностей.

    сен 23, 2026

  • Диляра Кайдарова, Сауле Кисикова и Вячеслав Локшин вошли в состав Қазақстан Халық Кеңесі

    Указом Главы государства от 22 сентября 2026 года № 1474 утвержден состав Қазақстан Халық Кеңесі - Народного Совета Казахстана. В него вошли 126 человек, представляющих общественные и этнокультурные объединения, маслихаты, общественные советы, научное и профессиональное сообщество. Указ введен в действие со дня подписания.

    сен 23, 2026

Image

Подписка на новости