Переходный период на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС продлен до 2028 года

03 января 2026

29 декабря 2025 года подписан Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС в части продления переходного периода для завершения национальной регистрации в срок до 2028 года.

Документ предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2027 года заявлений об экспертизе и регистрации медизделий в порядке, предусмотренном правом Союза либо законодательством государства-члена. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2025 года, и предполагалось, что с 1 января 2026 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с правом Союза.

Продление переходного периода, установленное Протоколом, позволит государствам ЕАЭС оптимизировать систему регистрации для перехода на единую регистрацию медизделий по правилам Союза.

Протокол начинает временно применяться по истечении 10 дней с даты его подписания и вступает в силу с даты получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами – членами ЕАЭС внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.

Актуальные материалы

Коллегией ЕЭК актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 21 сентября 2026 года № 21 актуализирован перечень стандартов, добровольное применение которых позволяет полностью или частично подтвердить соответствие медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности, а также требованиям к маркировке и эксплуатационной документации. Документ вносит поправки в раздел I приложения к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 4 сентября 2017 года № 17.

сен 26, 2026
От контроля симптомов к иммунологической толерантности: эксперты обсудили место круглогодичной АСИТ в Казахстане

17–19 сентября 2026 года в Алматы состоялся X юбилейный Международный конгресс «Аллергология и иммунология: достижения и перспективы». В рамках Конгресса прошел Совет экспертов, посвященный месту круглогодичной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) при IgE-опосредованных аллергических заболеваниях в современной клинической практике Казахстана.

сен 25, 2026
Diaverum Қазақстанда нефрологиялық көмектің дамуының 10 жылдығын атап өтеді
- Diaverum 2015 жылы тоғыз клиникадан 16 аймақтағы 55 клиникаға дейін өсті, олар 3400-ден астам пациентке қызмет көрсетті.
- Ұйым шалғай аудандарда тұратындарды қоса алғанда, Қазақстандағы диализбен ауыратын науқастардың шамамен 30%-ына ем көрсетеді.
- Компанияның ұлттық желісі Қазақстанның денсаулық сақтау саласындағы ең жоғары аккредиттеу рейтингіне ие - «Керемет» - және Қазақстан мен Орталық Азиядағы алғашқы сандық диализ клиникасын қамтиды.
сен 25, 2026
Diaverum отмечает 10-летие развития нефрологической помощи в Казахстане

• Компания Diaverum выросла с девяти клиник в 2015 году до 55 клиник в 16 регионах, обслуживающих более 3400 пациентов.

• Организация обеспечивает лечение примерно 30% диализных пациентов Казахстана, в том числе проживающих в отдаленных населенных пунктах.

• Общереспубликанская сеть компании имеет высший рейтинг аккредитации в сфере здравоохранения Казахстана - «Отлично» - и включает в себя первую цифровую диализную клинику в Казахстане и Центральной Азии.

сен 25, 2026
Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год

Депутаты Құрылтая от фракции Демократической партии Казахстана «Ак жол» направили запрос Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой, Генеральному Прокурору РК Берику Асылову и председателю Агентства по защите и развитию конкуренции РК Марату Омарову по вопросам закупочной деятельности ТОО «СК-Фармация». Запрос огласил депутат Құрылтая Асылхан Кожахметов. Документ опубликован 23 сентября 2026 года.

сен 25, 2026