В регулировании обращения медизделий в рамках ЕАЭС планируется ряд изменений
Выступая на всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», член Коллегии (министра) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко сообщил, что за первые два месяца нынешнего года рост взаимной торговли государств ЕАЭС фармацевтической продукцией, включая медизделия, составил 11,7% к уровню аналогичного периода 2018 года, информирует БЕЛТА.
Он анонсировал ряд изменений в регулировании обращения медицинских изделий. Проект изменения в соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий в ЕАЭС предполагает, во-первых, продлить до 31 декабря 2026 года перерегистрацию по национальным правилам ранее зарегистрированных медицинских изделий, во-вторых, - разрешить обращение зарегистрированных до 31 декабря 2021 года по национальным правилам медицинских изделий до окончания срока действия их регистрационных удостоверений. При этом Виктор Назаренко сообщил, что в комиссии не обсуждается перенос каких-либо сроков переходных периодов в сфере обращения лекарств.
В то же время одной из обсуждаемых тем в ближайшем будущем станут результаты завершения в отдельных государствах-членах ЕАЭС пилотных проектов по введению маркировки лекарств контрольными идентификационными знаками. В этой связи очень важна выработка единых подходов в сфере маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов как для отработки систем противодействия фальсификату и контрафакту, так и для предупреждения появления новых барьеров в торговле.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
