Новости Казахстана
Комитет фармации МЗ РК напомнил о порядке получения лицензии на фармдеятельность
Комитет фармации Министерства здравоохранения РК напомнил о сроках и условиях получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Услуга оказывается территориальными департаментами в электронной форме. Выдача лицензии и (или) приложения к ней занима...
Комитет фармации МЗ РК напомнил о порядке получения лицензии на фармдеятельность
Комитет фармации Министерства здравоохранения РК напомн...
Ушел из жизни Кенесбай Ушбаев - выдающийся ученый, педагог и организатор фармотрасли Казахстана
Редакция информационно-аналитического издания «Фармацев...
МЗ РК планирует актуализировать перечень орфанных заболеваний и препаратов
На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения опубликован проект обновленного перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения. Публичное обсуждение проекта продлится до 22 июля 2026 года.
Проект предусматривает актуализацию перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения с учетом критерия распространенности - не более 10 случаев на 100 тыс. населения. Как указывается в пояснительных материалах к проекту, пересмотр перечня направлен на формирование более устойчивой системы координации и мониторинга орфанных заболеваний на национальном уровне. Также ожидается сближение подходов Казахстана к регулированию редких заболеваний с международной практикой, включая подходы ЕС, США и ВОЗ.
Министерство здравоохранения подчеркивает, что для пациентов объем медицинской помощи не ограничивается и сохраняется в полном объеме. Отдельно отмечается, что за 15 льготных категорий граждан, включая детей, беременных женщин, пенсионеров, лиц с инвалидностью, студентов и безработных, взносы в систему ОСМС уплачиваются государством.
В международной практике подходы к определению редких заболеваний различаются. В Европейском союзе редким считается заболевание с распространенностью менее 5 случаев на 10 тыс. человек, а в США, согласно Orphan Drug Act, редким признается заболевание или состояние, затрагивающее менее 200 тыс. человек. В документах ВОЗ редкие заболевания рассматриваются как глобальный приоритет здравоохранения; отмечается, что они часто описываются как состояния, встречающиеся у 1 человека из 2000 или реже, при этом известно более 7000 редких заболеваний, затрагивающих свыше 300 млн человек в мире.
Для ознакомления проект можно запросить в уполномоченном органе. Замечания и предложения могут быть направлены через отраслевые ассоциации, путем обращения в регуляторный орган, а также непосредственно через портал по ССЫЛКЕ.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
