Согласно статье 24 Кодекса РК от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения» оптовая и розничная реализация медицинских изделий осуществляется по уведомительному порядку.

Также, в соответствии со статьей 46 Закона РК от 16 мая 2014 года № 202-V ЗРК «О разрешениях и уведомлениях» заявители вправе начать или обязан прекратить осуществление деятельности по оптовой или розничной реализации медицинских изделий сразу после направления соответствующего уведомления в государственный орган, осуществляющий прием уведомлений посредством государственной информационной системы разрешений и уведомлений (портал elicense.kz ).

После приема уведомления государственным органом, заявитель получает талон-уведомление о начале деятельности по оптовой или розничной реализации медицинских изделий и автоматически включается в государственный электронный реестр разрешений и уведомлений.

За занятие деятельностью по оптовой или розничной реализации медицинских изделий юридическими и физическими лицами, не имеющими талон-уведомление о начале деятельности по оптовой или розничной реализации медицинских изделий, предусмотрена административная ответственность по ч.1 ст.463 Кодекса РК от 05.07.2014 года № 235-V ЗРК «Об административных правонарушениях».

Занятие предпринимательской или иной деятельностью, а также осуществление действий (операций) без регистрации, разрешения, а равно ненаправление уведомления в случаях, когда регистрация, разрешение, направление уведомления обязательны, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влекут штраф на физических лиц в размере 15 МРП, на должностных лиц, субъектов малого предпринимательства или некоммерческие организации – в размере 25 МРП, на субъектов среднего предпринимательства – в размере 40 МРП, на субъектов крупного предпринимательства – в размере 150 МРП, с конфискацией предметов и (или) орудия совершения административных правонарушений либо без таковой, а занятие предпринимательской или иной деятельностью без лицензии дополнительно влечет конфискацию дохода (дивидендов), денег, ценных бумаг, полученных вследствие административного правонарушения.

Источник: Департамент медицинского и фармацевтического контроля по г. Шымкент.