Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

С 1 января 2024 года в РК изменится регуляторная политика в сфере санэпидконтроля

Как сообщает Комитет санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК, в условиях новой регуляторной политики изменения в законодательстве направлены на снижение количества проверок и риск-ориентированный подход при осуществлении государственного контроля за субъектами (объектами) контроля и надзора, сфера санитарно-эпидемиологического контроля не является исключением.

Значительно сокращается количество проверок, в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. С 1 января т.г. отменены проверки по особому порядку, государственный контроль ориентирован на профилактический контроль на основе критериев оценки степени риска, с применением надзорной функции только в случаях выявления нарушений высокой степени риска жизни и здоровью людей.

Контроль за деятельностью субъектов (объектов) контроля и надзора осуществляется в форме:

1) проверки (по графику на основе критериев оценки степени риска и внеплановые);

2) профилактического контроля (без посещения субъекта (объекта) контроля, с посещением и контрольного закупа продукции);

3) расследования.

Внеплановые проверки проводятся только при наличии убедительных оснований о нарушениях требований законодательства Республики Казахстан и подтверждающих доказательств.

Контроль за безопасностью продукции осуществляется в рамках профилактического контроля в виде контрольного закупа, по результатам которой могут применяться меры оперативного реагирования, без применения административного взыскания.

Введена форма контроля «расследование», по основаниям предусмотренным Предпринимательским кодексом РК (по конкретным фактам причинения вреда жизни, здоровью человека, когда требуется установить конкретный субъект (объект) контроля и надзора, возникновение и распространение эпидемии, инфекционных заболеваний, и т.д.).

В реализацию отдельных норм Предпринимательского кодекса РК вносятся поправки в отраслевой Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» в части государственного контроля и надзора в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения (законопроект с поправками находится на рассмотрении в Мажилисе Парламента).

Внесены изменения и дополнения в критерии оценки степени риска в части автоматизации сферы санитарно-эпидемиологического контроля с последующей интеграцией с единой информационно-аналитической системой «Smart Data Ukimet» с учетом системы управления рисками.

С 1 января 2024 года вводится формирование графиков или списков проведения контрольных мероприятий в автоматическом режиме на основе критериев оценки степени риска, таким образом исключается человеческий фактор при отборе субъектов (объектов) контроля.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Актуальные материалы

  • Комитет фармации МЗ РК напомнил о порядке получения лицензии на фармдеятельность

    Комитет фармации Министерства здравоохранения РК напомнил о сроках и условиях получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Услуга оказывается территориальными департаментами в электронной форме. Выдача лицензии и (или) приложения к ней занимает 15 рабочих дней, переоформление - три рабочих дня с момента регистрации заявления.

    нояб 11, 2026

  • FDA требует обновить инструкции агонистов рецепторов ГПП‑1 из-за риска потери зрения

    Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 9 ноября 2026 года потребовало дополнить раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в инструкциях всех агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1 (ГПП‑1). Причина - потенциальное повышение риска развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), редкого заболевания, способного привести к необратимой потере зрения.

    нояб 11, 2026

  • Фармацевтический рынок Казахстана: ключевые тренды по итогам 9 месяцев 2026 года

    В январе–сентябре 2026 г. розничный фармацевтический рынок Казахстана продолжил расти в денежном выражении, сохранив при этом тенденцию к сокращению натуральных объёмов реализации. Разную динамику, прежде всего в натуральном выражении, демонстрировали сегменты лекарственных средств и биологически активных добавок, рецептурных и безрецептурных препаратов, а также отечественной и импортной продукции. В этой публикации представлены основные показатели развития розничного рынка лекарственных средств (ЛС) и биологически активных добавок (БАД) по итогам 9 месяцев 2026 г. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer» компании «Proxima Research International».

    нояб 09, 2026

  • Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 октября 2026 года № 150

    О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам»

    нояб 08, 2026

  • Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2026 года № 153

    О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»

    нояб 08, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости