Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК по городу Алматы оповещает субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий о выявлении за рубежом трех фальсифицированных партий препарата JAKAVI (руксолитиниб). Организациям поручено проверить поступление и наличие продукции с указанными номерами серий и сообщить результаты в Департамент.

Предупреждение касается следующих препаратов:

• JAKAVI (МНН: руксолитиниб), таблетки 20 мг, серия AVT50, срок годности - декабрь 2028 года;
• JAKAVI (МНН: руксолитиниб), таблетки 15 мг, серия FNR06, срок годности - июль 2027 года;
• JAKAVI (МНН: руксолитиниб), таблетки 15 мг, серия SGL04, срок годности - ноябрь 2028 года.

Сообщения об этой продукции поступили в Глобальную систему надзора и мониторинга Всемирной организации здравоохранения из Ирана, России и Турции. По данным ВОЗ, фальсифицированные препараты распространялись через интернет-площадки, а как минимум в одном случае были отпущены пациенту в аптеке.

Компания Novartis, выпускающая оригинальный препарат, подтвердила, что номера партий AVT50, FNR06 и SGL04 не являются подлинными. Любой препарат под наименованием JAKAVI с такими номерами следует считать фальсифицированным и не использовать.

Анализ образца JAKAVI 20 мг серии AVT50, обнаруженного в Турции, показал отсутствие заявленного действующего вещества - руксолитиниба. Выявлены также внешние несоответствия упаковки: на блистерных полосках фальсифицированных препаратов серий AVT50 и SGL04 отсутствовали номера партий.

В Казахстане зарегистрированы оригинальные препараты «Джакави®» в форме таблеток по 15 и 20 мг производства Novartis Pharma Stein AG, Швейцария. Их регистрационные удостоверения имеют номера № РК-ЛС-5№021459 и № РК-ЛС-5№021460, соответственно. Вместе с тем, фальсифицированные серии AVT50, FNR06 и SGL04 оценку качества в Казахстане не проходили. 

Руксолитиниб является ингибитором янус-киназ JAK1 и JAK2. Препарат применяется для лечения некоторых тяжелых заболеваний крови, включая миелофиброз и истинную полицитемию, а также отдельных форм реакции «трансплантат против хозяина». Отсутствие действующего вещества может привести к неэффективности терапии, прогрессированию заболевания и развитию тяжелых осложнений.

Пациенты, получающие JAKAVI (руксолитиниб), часто имеют ослабленную иммунную систему вследствие своего заболевания. Это делает их особенно уязвимыми к неэффективным или фальсифицированным препаратам, которые могут привести к быстрому ухудшению состояния и тяжелым клиническим последствиям. Своевременное выявление и изъятие этих фальсифицированных препаратов из цепочки поставок имеет важное значение для предотвращения вреда пациентам.

Субъектам, медицинским организациям необходимо провести проверку поступления и наличия вышеуказанных серий (партий) лекарственных средств и о результатах сообщить в Департамент. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых необычных побочных эффектах, неожиданном отсутствии терапевтического эффекта или выявленных дефектах качества, связанных с препаратом JAKAVI (руксолитиниб), в Департамент или Департамент фармаконадзора РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Источник: Сообщение Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Алматы; Предупреждение ВОЗ №2/2026 от 16 июня 2026 года.