Новости Казахстана
Участие АЗРК в качестве сорегулятора цен на лекарства и медизделия завершилось
Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан сообщило о результатах шестилетнего участия в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия. В сентябре 2026 года участие АЗРК в качестве сорегулятора завершается и&n...
Участие АЗРК в качестве сорегулятора цен на лекарства и медизделия завершилось
Агентство по защите и развитию конкуренции Республики К...
В Казахстане изменились правила обязательных медицинских осмотров
Приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Каза...
В РК утверждена новая редакция правил маркировки лекарств и медизделий
Приказом Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 утверждена новая редакция правил маркировки лекарственных средств и медизделий.
Согласно утвержденному порядку, маркировка на упаковке является единой для каждой серии лекарств и осуществляется организацией-производителем или предприятием-упаковщиком лекарственных средств на каждую единицу упаковки на государственном и русском языках.
На упаковку лекарственного препарата допускается наносить:
- голографические и защитные знаки, дублировать текст маркировки с использованием азбуки Брайля, размещать символы и пиктограммы, которые позволят понятно разъяснить информацию потребителю;
- текст инструкции по медицинскому применению безрецептурного препарата;
- текст маркировки на других языках при условии полной идентичности информации;
- штрих-код.
Цветовое оформление дизайна упаковки лекарственного препарата одной и той же лекарственной формы, содержащего разные количества активных веществ, различаются.
Стоит отметить, что маркировка на упаковку наносится четкими, разборчивыми, легко заметными и несмываемыми буквами. Шрифт на упаковке должен быть читабельным и сохраняться в течение всего срока годности лекарственного средства при соблюдении установленных условий хранения.
Кроме того, если лекарственный препарат содержит в своем составе вещества, подлежащие контролю в соответствии с Законом РК «О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими», то обязательно указываются названия данных веществ и содержание их в единицах веса или процентах.
Лекарственные препараты, которые изготовлены в условиях аптеки, отпускаются населению в первичной упаковке с соответствующей этикеткой, на которой указана информация для потребителей на государственном и русском языках. Оформляется медицинская эмблема в соответствии с установленными правилами.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
