FDA одобрен первый агонист D1/D5-рецепторов для лечения болезни Паркинсона
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Juvmo (тавападон) для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Препарат выпускается в таблетках и принимается один раз в сутки - в виде монотерапии при ранней болезни Паркинсона у пациентов, еще не получавших леводопу, либо в составе комбинированного лечения в дополнение к леводопе у пациентов с двигательными флуктуациями на фоне леводопы.
Тавападон является первым одобренным селективным агонистом дофаминовых рецепторов D1/D5. При болезни Паркинсона дефицит дофамина ослабляет стимуляцию D1-рецепторов нейронов прямого пути базальных ганглиев. В результате усиливается торможение таламуса и уменьшается активация моторной коры, что проявляется брадикинезией, ригидностью и затруднением начала движения. Тавападон избирательно воздействует постсинаптические D1/D5-рецепторы, частично восстанавливая работу прямого двигательного пути и облегчая двигательные симптомы.
Основанием для одобрения послужили результаты программы III фазы клинического исследования TEMPO. В исследованиях TEMPO-1 и TEMPO-2 монотерапия тавападоном через 26 недель статистически значимо улучшала повседневную активность и двигательные функции по шкале MDS-UPDRS по сравнению с плацебо. В TEMPO-3 добавление препарата к леводопе увеличило суточное время «включения» без вызывающей дискомфорт дискинезии на 1,7 часа против 0,6 часа в группе плацебо. Время «выключения» сократилось соответственно на 1,9 и 0,9 часа.
Наиболее частыми нежелательными реакциями при монотерапии были тошнота, головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение вкуса, рвота, сухость во рту и тревожность. При сочетании с леводопой также отмечались дискинезия, галлюцинации и ортостатическая гипотензия.
Источник: drugs.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
