FDA одобрен препарат, предназначенный для лечения аллергии на клещей домашней пыли у детей
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат Odactra компании ALK, предназначенный для лечения аллергии на клещей домашней пыли.
Odactra это таблетка для иммунотерапии аллергии (АСИТ), которая растворяется под языком и помогает пациентам уменьшить симптомы аллергии и зависимость от симптоматических препаратов. Препарат показан для лечения аллергического ринита и конъюнктивита, вызванного клещами домашней пыли, у детей в возрасте от 5 до 11 лет, а также у пациентов в возрасте от 12 до 65 лет.
Основанием для одобрения препарата стали результаты самого крупного в истории клинического исследования фазы 3, MT-12, в котором приняли участие 1460 детей в Северной Америке и Европе. Испытание продемонстрировало эффективность и безопасность лечения у детей, а его результаты были опубликованы в авторитетном научном журнале The Lancet Regional Health – Europe.
По оценкам, во всем мире более десяти миллионов детей в возрасте от пяти до 11 лет страдают неконтролируемой респираторной аллергией, и это число растет. Клещи домашней пыли являются распространенной причиной аллергии и тесно связаны с развитием астмы.
Источник: www.alk.net.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
