FDA одобрен резафунгин, противогрибковый препарат нового поколения
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен новый противогрибковый препарат резафунгин, предназначенный для лечения трудноизлечимой и часто смертельной кандидемии или инвазивного кандидоза у взрослых с ограниченными или отсутствующими альтернативными вариантами лечения.
Резафунгин относится к классу эхинокандинов, которые ингибируют образование фермента (1-3)-β-d-глюкан-синтазы, важного компонента клеточной стенки многих грибов, включая Candida. К данному классу также относятся каспофунгин, микафунгин и анидулафунгин. Особенность нового препарата заключается в том, что он ввобдится внутривенно один раз в неделю, в отличие от, например, препарата на основе каспофунгина, который требует ежедневного приема. При этом резафунгин успешно борется с тяжелой кандидемией и инвазивным кандидозом, так как является препаратом нового поколения.
Основанием для одобрения препарата послужили данные обширной программы доклинических разработок, результаты клинического исследования STRIVE Phase 2 и глобального клинического исследования Cidara ReSTORE Phase 3.
Инвазивный кандидоз представляет собой серьезную инфекцию, вызываемую грибком Candida, которая может поражать кровь, сердце, мозг, глаза, кости или другие части тела. Наиболее распространенной формой инвазивного кандидоза является кандидемия, которая представляет собой кандидозную инфекцию кровотока.
Несмотря на доступные в настоящее время методы лечения, уровень смертности пациентов с инвазивным кандидозом остается высоким и составляет до 40% из-за сформировавшейся устойчивости к противогрибковым препаратам. В FDA надеются, что резафунгин изменит ситуацию к лучшему.
Резафунгин в настоящее время изучается для предотвращения инвазивных грибковых заболеваний у взрослых, подвергающихся аллогенной трансплантации крови и костного мозга.
Препарат не изучался у пациентов с эндокардитом, остеомиелитом и менингитом, вызванными Candida.
Источник: drugs.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
