Китайский препарат бофанглутид для снижения веса будет выведен на европейский рынок
Китайская компания Gan & Lee Pharmaceuticals предоставила Menarini Group эксклюзивные права на регистрацию и коммерциализацию бофанглутида - экспериментального агониста рецептора ГПП-1 для лечения взрослых с ожирением или избыточной массой тела. Лицензия охватывает 39 стран, включая 27 государств Евросоюза, Великобританию, Швейцарию, Норвегию, Исландию, Лихтенштейн и страны Балканского региона.
По условиям соглашения Gan & Lee получит авансовый платёж в размере €62 млн и сможет претендовать ещё на €664 млн при достижении предусмотренных этапов разработки и коммерциализации. Общая потенциальная стоимость сделки без учёта роялти достигает €726 млн. Menarini будет отвечать за регуляторные процедуры и продвижение препарата на лицензированных рынках.
Бофанглутид, также известный под кодом GZR18, представляет собой агонист рецептора ГПП-1 продолжительного действия. Препарат изучается при подкожном введении один раз в две недели - вдвое реже, чем применяемые еженедельно инъекционные препараты этого класса. Исследование III фазы в Китае и исследование II фазы в США достигли заявленных первичных конечных точек. По данным разработчика, профиль переносимости соответствовал известным характеристикам класса агонистов ГПП-1.
Для регистрации в Европе Gan & Lee намерена начать глобальную программу исследований III фазы. Таким образом, бофанглутид пока остаётся экспериментальным препаратом, а его возможный выход на рынок будет зависеть от результатов дальнейших испытаний и решений регуляторов. Партнёрство с Menarini показывает, что конкуренция в сегменте терапии ожирения постепенно расширяется за пределы уже представленных еженедельных препаратов семаглутида и тирзепатида.
Источники: Menarini Group; Fierce Biotech.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
