Швеция: диклофенак в таблетках и капсулах будет отпускаться по рецепту
Согласно решению Шведского агентства по лекарственным средствам (Läkemedelsverket), с 1 июня 2020 года капсулы и таблетки, содержащие диклофенак, будут отпускаться только по рецепту врача. Основанием для принятия такого решения стали результаты исследования, проведенного в 2018 году, которые показали, что даже при приеме низких доз диклофенака (менее 100 мг / день) и сокращенного периода лечения (в течение первых 30 дней) существует повышенный риск развития фибрилляции предсердий, ишемического инсульта, сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и женщин всех возрастов. Повышение риска соответствовало 4 дополнительным тяжелым сердечно-сосудистым событиям на 1000 принимавших диклофенак пациентов по сравнению с не принимавшими в группе низкого риска и 40 - высокого риска (примерно половина из них - фатальные).
Диклофенак обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами и используется в основном при лечении слабых и умеренных болей. Теперь решение о назначении системных препартов с этим действующим веществом в Швеции будет принимать только врач, что повысит безопасность пациентов. Врачи будут информировать пациентов о побочных реакциях и проводить у них общую оценку риска сердечно-сосудистых повреждений.
В Швеции не рекомендуется применять диклофенак у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями кровообращения или ранее перенесшим инфаркт или инсульт. Пациенты с другими сердечно-сосудистыми факторами риска, такими как высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина, сахарный диабет или курение, должны применять диклофенак только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Вместо диклофенака, в случае необходимости, можно использовать продукты, содержащие парацетамол, ибупрофен и напроксен.
Риск сердечно-сосудистых побочных эффектов не распространяется на продукты с диклофенаком, применяемые на коже. Поэтому местные (топические) лекарственные формы диклофенак-содержащих препаратов пока остаются безрецептурными.
Источник: lakemedelsverket.se.
