Распоряжение Коллегии ЕЭК от 2 сентября 2019 года № 142
Год издания: 2019
Категория документа: Решения и Рекомендации Комиссии ЕЭК
Статус документа: Действует
О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.
Министерством здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрен Hibsago (бепировирсен) для лечения взрослых с хроническим гепатитом B. Это первое регистрационное одобрение препарата в мире и первая терапия в Японии, одобренная с целью достижения функционального излечения заболевания. Рассмотрение было ускорено благодаря присвоенному препарату статусу SENKU.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Zanvastro (зилганерсен) для лечения болезни Александра у детей и взрослых. Препарат стал первой зарегистрированной в США терапией этого редкого прогрессирующего неврологического заболевания.
В Казахстане заболеваемость коклюшем с начала текущего года снизилась почти на 10% в сравнении с аналогичным периодом 2025 года, всего зарегистрировано 250 случаев заболевания. Положительная динамика связана в том числе с плановой и дополнительной вакцинацией детей.
Международная фармацевтическая федерация (FIP) опубликовала обновленное заявление о полномочиях фармацевтов при выборе лекарственных препаратов, включая генерическую и биоаналоговую замену, а также терапевтическую замену. Документ представлен 3 сентября 2026 года и заменяет соответствующую политику FIP 2018 года.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Mimrylo (русфертид) для лечения эритроцитоза у взрослых пациентов с истинной полицитемией. Регистрационное удостоверение выдано компании Takeda Pharmaceuticals America.