Министерство юстиции США сообщило о предъявлении федеральных обвинений двум гражданам Индии - Свапнадипу Рою и Вики Раманче. Их обвиняют в участии в транснациональной схеме контрабанды и распространения поддельного семаглутида. Расследование ведет Управление уголовных расследований FDA.
По версии обвинения, с июля 2023 года по апрель 2024 года обвиняемые и их предполагаемые сообщники приобретали контрафактную продукцию из неавторизованных источников в Китае и продавали ее дистрибьюторам в США по значительно сниженным ценам. Поддельные упаковки, инструкции, этикетки шприц-ручек и иглы должны были создавать у покупателей, включая аптеки и пациентов, впечатление, что они получают оригинальный препарат. Как утверждается в материалах дела, поставки продолжались даже после изъятия FDA части продукции и публикации предупреждения в декабре 2023 года.
FDA отмечает, что проникновение контрафактной продукции в легальную систему лекарственного снабжения представляет прямую угрозу общественному здоровью и безопасности пациентов. Регулятор продолжает взаимодействовать с правоохранительными органами, зарубежными партнерами и участниками фармацевтического рынка для выявления незаконных международных цепочек поставок.
Предъявление обвинения не означает признания вины. Обвиняемые считаются невиновными до тех пор, пока их вина не будет доказана в суде. Однако в случае признания вины каждому может грозить совокупное максимальное наказание до 71 года лишения свободы.
Источник: FDA.