Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые правила фармацевтических инспекций
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила фармацевтических инспекций, которые проверяют соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.
Эти правила основаны на опыте государств-членов Евразийского экономического союза по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах ЕАЭС. Они также содержат подходы к оценке рисков, связанных с выявленными несоответствиями.
Это обеспечит выход на рынок стран евразийской «пятерки» только безопасных оригинальных лекарств и предотвратит регистрацию препаратов, безопасность которых не подтверждена надлежащим образом.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
